Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
karbamazepin
Tillomed Pharma GmbH, Mittelstrasse 5/5A, Schonefeld, Njemačka
N03AF01
karbamazepin
200 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: svaka obložena tableta sadrži 200 mg karbamazepina
na recept ponovljivi recept
MIAS Pharma Limited, Portmarnock, Irska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-518148591-01]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-518148591-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-518148591-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-518148591-04]; 200 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-518148591-05] Urbroj: 381-12-01/70-20-04
2020-10-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA KARBAMAZEPIN TILLOMED 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM KARBAMAZEPIN TILLOMED 400 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM karbamazepin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Karbamazepin Tillomed i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego što počnete uzimati Karbamazepin Tillomed 3. Kako uzimati Karbamazepin Tillomed 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Karbamazepin Tillomed 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KARBAMAZEPIN TILLOMED I ZA ŠTO SE KORISTI Karbamazepin Tillomed sadrţi djelatnu tvar karbamazepin. Karbamazepin Tillomed je posebno formuliran tako da djelatnu tvar otpušta postupno. Djelatna tvar, karbamazepin, moţe utjecati na tijelo na nekoliko različitih načina. On je antikonvulziv (sprječava napadaje), takoĎer utječe na neke vrste boli i moţe kontrolirati poremećaje raspoloţenja. Karbamazepin Tillomed se primjenjuje • za liječenje nekih oblika epilepsije • za liječenje boli u licu koja se naziva neuralgija trigeminusa • za kontrolu ozbiljnih poremećaja raspoloţenja kad neki drugi lijekovi ne djeluju. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI KARBAMAZEPIN TILLOMED NEMOJTE UZIMATI KARBAMAZEPIN TILLOMED: ako ste alergični na karbamazepin, strukturno slične lijekove (npr. tricikličke antidepresive, tj. odreĎene lijekove protiv depresije) ili bilo koji drugi sastojak naveden u dijelu 6. ako ste u imali oštećenje koštane srţi Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Karbamazepin Tillomed 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka obloţena tableta sadrţi 200 mg karbamazepina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 30 mg laktoze (u obliku laktoza monohidrata) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem Bijele do bjelkaste, okrugle, bikonveksne tablete, promjera pribliţno 9 mm, s utisnutim „297” s jedne strane i „HP” s druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Epilepsija – generalizirani toničko-klonički i parcijalni napadaji. Karbamazepin Tillomed je indiciran u bolesnika kojima je tek postavljena dijagnoza epilepsije te u onih bolesnika čija bolest nije kontrolirana trenutnom antikonvulzivnom terapijom ili koju ne podnose. Napomena: Karbamazepin obično nije djelotvoran kod absansa (petit mal) i miokloničkih napadaja. Paroksizmalna bol kod neuralgije trigeminusa. Za profilaksu manično-depresivnih psihoza u bolesnika koji ne odgovaraju na terapiju litijem. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Prije odluke o početku liječenja u bolesnika kineskog (Han) i tajlandskog porijekla treba, kad god je to moguće, provesti probir na varijantu gena HLA-B*1502 jer taj alel značajno ukazuje na rizik od teškog Stevens-Johnsonova sindroma povezanog s karbamazepinom (vidjeti informacije o genetskim testiranjima i koţnim reakcijama u dijelu 4.4.). Doziranje Doza Liječenje karbamazepinom započinje postupno niskom početnom dozom, ovisno o vrsti i ozbiljnosti kliničke slike, prema potrebama pojedinaca, nakon čega se doza polagano povećava do najučinkovitije doze odrţavanja. Dnevna doza obično se primjenjuje kao 1 ili 2 pojedinačne doze. H A L M E D 06 - 10 - 2023 O D O B R E N O 2 Općeniti dnevni raspon doziranja iznosi izmeĎu 400 i 1200 mg karbamazepina. Ukupna dnevna doza karbamazepina od 1600 mg općenito se ne smije prekoračiti jer više do Прочетете целия документ