KAPIDIN 10MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

16263 LERKANIDIPIN-HYDROCHLORID

Предлага се от:

Zentiva, k.s., Praha Array

АТС код:

C08CA13

INN (Международно Name):

16263 LERKANIDIPIN-HYDROCHLORID

дозиране:

10MG

Лекарствена форма:

Potahovaná tableta

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

LERKANIDIPIN

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0169620 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169627 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169628 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169626 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169625 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169624 Velikost balení: 35 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169629 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169623 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200153 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169621 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169640 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169622 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169634 Velikost balení: 35 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169615 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164335 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169610 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164337 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164339 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164333 Velikost balení: 35 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134405 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169633 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134400 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134399 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134404 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164329 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164336 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169618 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169612 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169630 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169614 Velikost balení: 35 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164338 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134402 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134401 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169617 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169637 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169616 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134418 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169639 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164330 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169613 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134407 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169636 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164331 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169638 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164332 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134408 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169632 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169631 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164334 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134406 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169611 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134403 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169619 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169635 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2009-06-10

Листовка

1
Sp. zn. sukls65935/2022
a k sp. zn. sukls45529/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
KAPIDIN 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
KAPIDIN 20 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
lerkanidipin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU
INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE
TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Kapidin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kapidin
užívat
3.
Jak se přípravek Kapidin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Kapidin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KAPIDIN
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Kapidin patří do skupiny léků, které se nazývají
blokátory vápníkového kanálu. Blokátory
vápníkového kanálu blokují vstup vápníku do svalových buněk
srdce a krevních cév, které přenášejí
krev ze srdce (tepny). Vstup vápníku do těchto buněk vede k tomu,
že se srdce stahuje a tepny se zužují.
Blokádou vstupu vápníku snižují blokátory vápníkového kanálu
stahování srdce a rozšiřují tepny, a tím
se snižuje krevní tlak.
Přípravek Kapidin Vám byl předepsán k léčbě vysokého
krevního tlaku, který se odborně nazývá
hypertenze.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KAPIDIN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
KAPIDIN
-

Данни за продукта

1
Sp. zn. sukls65935/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kapidin 10 mg potahované tablety
Kapidin 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg lerkanidipin-hydrochloridu,
což odpovídá 9,4 mg
lerkanidipinu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg lerkanidipin-hydrochloridu,
což odpovídá 18,8 mg
lerkanidipinu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Kapidin 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 30 mg monohydrátu
laktózy.
Pomocná látka se známým účinkem:
Kapidin 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Kapidin 10 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety o
průměru 6,5 mm s půlicí rýhou na jedné
straně, označené písmenem „L“ na druhé straně.
Kapidin 20 mg: růžové kulaté bikonvexní potahované tablety o
průměru 8,5 mm s půlicí rýhou na
jedné straně, označené písmenem „L“ na druhé straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLIN
ICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Kapidin je indikován k léčbě dospělých s mírně až
středně závažnou esenciální hypertenzí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka u dospělých je 10 mg perorálně jednou denně,
a to nejméně 15 minut před jídlem.
Dávka může být v závislosti na individuální odpovědi pacienta
zvýšena na 20 mg.
Úprava dávky musí být prováděna postupně, protože maximální
antihypertenzní účinek může být
někdy patrný až po 2 týdnech léčby.
2
U některých pacientů, kteří nejsou dostatečně kompenzováni
jedním antihypertenzivem, může být
výhodné přidání lerkanidipinu ke stávající léčbě
β-blokátorem (atenolol), diuretikem
(hydrochlorothiazid) nebo inhibitorem ACE (kaptopril nebo enalapril).
Protože křivka závislos