Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quetiapini fumaras
Aristo Pharma GmbH
N05AH04
Quetiapini fumaras
300 mg
depottabletti
Resepti
ketiapiini
; Soveltuvuus iäkkäille Quetiapini fumaras Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Lievästi serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Ei sovellu unilääkkeeksi. Mahdollisesti hieman turvallisempia kuin 1. polven antipsykootit. Arvioi lääkehoidon tarve säännöllisesti. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa peruuntunut
2017-02-24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE KAGITZ 50 MG, 300 MG, 400 MG DEPOTTABLETIT ketiapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kagitz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kagitz-depottabletteja 3. Miten Kagitz-depottabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kagitz-depottablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KAGITZ ON JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Kagitz-depottablettien vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Kagitz-tabletteja voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon, kuten: Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen hoito vaikeassa masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi tai tuntea masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta. Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa. Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi, jännittyneeksi tai masentuneeksi. Kun Kagitz-depottabletteja otetaan vaikean mas Прочетете целия документ
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kagitz 50 mg depottabletit Kagitz 300 mg depottabletit Kagitz 400 mg depottabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kagitz 50 mg depottabletti sisältää 50 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Apuaine: Yksi tabletti sisältää 119 mg laktoosimonohydraattia Kagitz 300 mg depottabletti sisältää 300 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Apuaine: Yksi tabletti sisältää 96 mg laktoosimonohydraattia. Kagitz 400 mg depottabletti sisältää 400 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Apuaine: Yksi tabletti sisältää 128 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Kagitz 50 mg depottabletit ovat persikanvärisiä kaksoiskuperia kapselinmuotoisia päällystettyjä tabletteja, joiden mitat ovat noin 16,5 mm x 8,1 mm. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu ”AI001” ja toinen puoli on sileä. Kagitz 300 mg depottabletit ovat vaaleankeltaisia kaksoiskuperia kapselinmuotoisia päällystettyjä tabletteja, joiden mitat ovat noin 19,1 mm x 8,1 mm. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu ”AI004” ja toinen puoli on sileä. kaiverrettu ”AI005” ja toinen puoli on sileä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kagitz on tarkoitettu käytettäväksi: skitsofrenian hoitoon. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon: - kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon - kaksisuuntaisen mielialahäiriön vakavien masennustilojen hoitoon - kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisten tai depressiivisten vaiheiden uusiutumisen estoon potilaille, jotka ovat aiemmin reagoineet ketiapiinihoidolle. Lisälääkkeenä masennusjaksojen hoitoon vaikeaa masennusta sairastaville potilaille, jotka ovat saaneet osittaisen vasteen masennuslääkityksestä monoterapiana (ks. kohta 5.1). Ennen hoidon aloittamista lääkärin tulee ottaa huomioon Kagitzin turvallisuusprofiili (ks. kohta 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Kagitz 400 mg depottabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia kaksoiskuperia kaps Прочетете целия документ