KABIVEN PERIPHERAL Infuzní emulze

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 16396 NATRIUM-GLYCEROFOSFÁT; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU

Предлага се от:

Fresenius Kabi AB, Uppsala Array

АТС код:

B05BA10

INN (Международно Name):

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 16396 NATRIUM-GLYCEROFOSFÁT; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU

Лекарствена форма:

Infuzní emulze

Начин на приложение:

Intravenózní podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0107120 Velikost balení: 1X1440ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235924 Velikost balení: 1X1920ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107122 Velikost balení: 4X1920ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107121 Velikost balení: 4X1440ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107123 Velikost balení: 3X2400ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235925 Velikost balení: 1X2400ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107114 Velikost balení: 1X1440ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107126 Velikost balení: 4X1920ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107124 Velikost balení: 1X1440ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006388 Velikost balení: 1X1920ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006365 Velikost balení: 1X1440ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107125 Velikost balení: 4X1440ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107118 Velikost balení: 1X2400ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006390 Velikost balení: 2X1920ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107119 Velikost balení: 2X2400ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006395 Velikost balení: 1X2400ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107116 Velikost balení: 1X1920ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107127 Velikost balení: 3X2400ML BIO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107115 Velikost balení: 4X1440ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107117 Velikost balení: 2X1920ML EX Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006396 Velikost balení: 2X2400ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0006367 Velikost balení: 4X1440ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2001-06-13

Листовка

1/8
SP.ZN. SUKLS133437/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
KABIVEN PERIPHERAL I
NFUZNÍ EMULZE
PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst
znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Kabiven Peripheral a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kabiven
Peripheral používat
3. Jak se přípravek Kabiven Peripheral používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Kabiven Peripheral uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK KABIVEN PERIPHERAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Kabiven Peripheral se skládá ze 3 vaků a vnějšího
přebalu. Jednotlivé komory obsahují
roztoky glukózy, aminokyselin a tukové emulze. Roztoky glukózy a
aminokyselin jsou čiré roztoky,
tuková emulze je bílá, homogenní. Vnitřní vak je rozdělen do 3
komor s dělícími spoji. Absorbent
kyslíku je umístěn mezi vnitřním vakem a zevním přebalem.
INDIKACE
Parenterální výživa (umělá výživa pomocí infuzí do žíly)
pro dospělé pacienty a děti starší 2 let, kde
orální (podávaná ústy) a enterální (střevní) výživa není
možná, nedostačující nebo kontraindikovaná.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KABIVEN
PERIPHERAL
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK KABIVEN PERIPHERAL:
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku/léčivé látky
nebo na kteroukoli další slo�

Данни за продукта

1/10
SP.ZN. SUKLS133437/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kabiven Peripheral infuzní emulze
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek Kabiven Peripheral je tříkomorový vakový systém.
Jeden vak
obsahuje
níže uvedené složení
závisející
na třech různých velikostech balení.
2400 ML
1920 ML
1440 ML
Glukóza 11% (Glucosum 11%)
1475 ml
1180 ml
885 ml
Aminokyseliny a elektrolyty
500 ml
400 ml
300 ml
(Vamin 18 Novum)
Tuková emulze (Intralipid 20%)
425 ml
340 ml
255 ml
To odpovídá následujícímu celkovému složení:
LÉČIVÝMI LÁTK
AMI JSOU 2400 ML 1900 ML
1440 ML
Sojae oleum
85 g
68 g
51 g
Glucosum monohydricum
178 g
143 g
107 g
odp. Glucosum
162 g
130 g
97 g
Alaninum
8,0 g
6,4 g
4,8 g
Argininum
5,6 g
4,5 g
3,4 g
Acidum asparticum
1,7 g
1,4 g
1,0 g
Acidum glutamicum
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Glycinum
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Histidinum
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Isoleucinum
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Leucinum
4,0 g
3,2g
2,4 g
Lysini hydrochloridum
5,6 g
4,5 g
3,4 g
odp. Lysinum
4,5 g
3,6 g
2,7 g
Methioninum
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Phenylalaninum
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Prolinum
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Serinum
2,2 g
1,8 g
1,4 g
Threoninum
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Tryptophanum
0,95 g
0,76 g
0,57 g
Tyrosinum
0,12 g
0,092 g
0,069 g
Valinum
3,6 g
2,9 g
2,2 g
Calcii chloridum dihydricum
0,49 g
0,39
0,29 g
odp. Calcium chloridum
0,37 g
0,30 g
0,22 g
Natrii glycerophosphas (anhydricus)
2,5 g
2,0 g
1,5 g
Magnesium sulfas heptahydricus
1,6 mg
1,3 mg
0,99 g
odp. Magnesii sulfas
0,80 g
0,64 g
0,48 g
Kalii chloridum
3,0 g
2,4 g
1,8 g
Natrii acetas trihydricus
4,1 g
3,3 g
2,5 g
odp. Natrii acetas
2,4 g
2,0 g
1,5 g
To odpovídá:
2/10 2400 ML
L920 ML
1440 ML
•
aminokyseliny
57 g
45 g
34 g
•
dusík
9,0 g
7,2 g
5,4 g
•
tuky
85 g
68 g
51 g
•
sacharidy
- glukóza (bezvodá)
162 g
130 g
97 g
•
obsah energie
-celková
1700 kcal
1400 kcal
1000 kcal
-nebílkovinná
1500 kcal
1200 kcal
900 kcal
•
elektrolyty
- sodík
53 mmol
43 mmol
32 mmol
- draslík
40 mmol
32 mmol
24 mmol
- hořčík
6,7 mmol
5,3 mmol
4,0 mmol
- vápník
3,3 m