KÁLIUM-KLORID-TEVA 7,45% koncentrátum oldatos infúzióhoz

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

a kálium-klorid

Предлага се от:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

АТС код:

B05XA01

INN (Международно Name):

potassium chloride

Броя в опаковка:

1x100 ml

Клас:

TT

Вид предписание :

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20322 / 01 - I - TT - nem

Статус Оторизация:

WEU

Дата Оторизация:

2007-03-27

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KÁLIUM-KLORID-TEVA 7,45% KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
kálium-klorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia
kell.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy az
egészségügyi személyzetet.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Kálium-klorid-TEVA 7,45%
koncentrátum oldatos infúzióhoz.
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Kálium-klorid-TEVA 7,45% koncentrátum oldatos
infúzióhoz alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Kálium-klorid-TEVA 7,45% koncentrátum
oldatos infúzióhoz készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Kálium-klorid-TEVA 7,45% koncentrátum oldatos
infúzióhoz készítményt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KÁLIUM-KLORID-TEVA 7,45%
KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ. ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Alkalmazás:
-
Alacsony vér káliumszint esetén, különösen anyagcserezavar
okozta lúgos vér-kémhatás esetén,
-
Káliumpótlás, káliumot nem tartalmazó infúziók adagolása
esetén.
2. TUDNIVALÓK A KÁLIUM-KLORID-TEVA 7,45% KONCENTRÁTUM OLDATOS
INFÚZIÓHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A KÁLIUM-KLORID-TEVA 7,45% KONCENTRÁTUM OLDATOS
INFÚZIÓHOZ
-
magas vér kálium-szint esetén,
-
magas vér klorid-szint esetén,
-
kevés vizelet vagy vizelési képtelenség esetén,
-
súlyos vesekárosodásban,
-
anyagcserezavar okozta savas vér-kémhatás esetén.
Gyógyszerösszeférhet

Данни за продукта

1. A GYÓGYSZER NEVE
Kálium-klorid-TEVA 7,45% koncentrátum oldatos infúzióhoz.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
7,456 g kálium-klorid injekciós üvegenként (100 ml)
Elektrolitkoncentráció:
K
+
1000 mmol/l
Cl
-
1000 mmol/l
Ozmolaritás: 2000 mOsm/l
pH: 5,0-8,0
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum intravénás infúzióhoz
Steril, színtelen, átlátszó koncentrátum oldatos infúzióhoz.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
- Hypokalaemia, különösen metabolikus eredetű alkalózisban
- Kálium pótlás, káliumot nem tartalmazó infúziók adagolása
esetén.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Alkalmazása kizárólag HÍGÍTVA, intravénás infúzió
formájában történhet.
Ha másképp nem rendelik, a kálium hiánytól függően a
koncentrátumot tartalmazó hígított oldat
beadási sebességét általában úgy kell beállítani, hogy az ne
haladja meg az óránként maximálisan a 20
mmol káliumot.
Igen kifejezett –életet veszélyeztető- hypokalemia esetén a
szérum kálium szint normalizálásáig,
szoros monitorozás (EKG, szérum elektrolitok, sav-bázis
háztartás) mellett az adagok növelhetők.
Infúziós pumpa vagy fecskendő alkalmazása ajánlott.
A hyperkalaemia elkerülése érdekében a koncentrátumot célszerű
2,5-5-szörös hígításban (pl. 250-500
ml izotóniás –5%-os -glükóz oldatban) alkalmazni.
OGYI/38651/2011
- 2 -
4.3. ELLENJAVALLATOK
Hyperkalaemia,
Hyperchloremia,
Súlyos vesekárosodás,
Oliguria vagy anuria.
Metabolikus acidosis
4.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Alkalmazása kizárólag HÍGÍTVA, intravénás infúzió
formájában történhet (lásd 4.2 ). Tömény oldat
gyors beadása szívmegállást idézhet elő!
A szérum ionogram és a sav-bázis háztartás
paramétereinek-szükség esetén naponként többszöri-
ellenőrzése elengedhetetlen! A beadásra szánt kálium
mennyiségét célszerű 24 órára egyenletesen
elos