Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
selegiline
Sanofi-Aventis Zrt.
N04BD01
selegiline
50x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03573 / 01 - V - TT - igen
Önálló teljes
1980-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA JUMEX 5 MG TABLETTA szelegilin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Jumex 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Jumex 5 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Jumex 5 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Jumex 5 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JUMEX 5 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Jumex 5 mg tabletta a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény. 2. TUDNIVALÓK A JUMEX 5 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A JUMEX 5 MG TABLETTÁT - ha allergiás a szelegilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha aktív gyomor- vagy nyombélfekélyben szenved, - bizonyos gyógyszerekkel együtt (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Jumex 5 mg tabletta” részt) FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Jumex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Jumex 5 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - súlyos máj- és vesebetegségben - instabil magas vérnyomás betegségben, - szívritmus z Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE JUMEX 5 MG TABLETTA JUMEX 10 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Jumex 5 mg tabletta 5,0 mg szelegilin-hidroklorid tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 84,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Jumex 10 mg tabletta 10,0 mg szelegilin-hidroklorid tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 168,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Jumex 5 mg tabletta: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán „JU” kódjelzéssel ellátva. Jumex 10 mg tabletta: Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, keserű ízű ovális alakú, metszett élű tabletta, egyik oldalán „Ch” kódjelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Parkinson-betegség kezdeti (korai) szakában monoterápiaként alkalmazva késlelteti a levodopa- kezelés bevezetésének időpontját, kivédheti az „on-off” periódusok megjelenését, lehetővé teszi a beteg munkaképességének teljes vagy részleges megtartását. Levodopa mellett alkalmazva adjuváns hatású, erősíti, illetve megnyújtja a levodopa hatását, lehetővé teszi a levodopa adagjának kb. 30 %-os csökkentését. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Parkinson-betegségben szokásos adagja napi 10 mg reggel, esetleg reggeli és kora délutáni elosztásban. Kombinált kezelés esetén a korábbi levodopa adagot csökkenteni kell kb. 30 %-kal (lásd. 4.8 pont). _Speciális betegcsoportok_ _Májkárosodás_ Dózismódosítással kapcsolatos adatok nem ismertek enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél. _Vesekárosodás_ Dózismódosítással kapcsolatos adatok nem ismertek enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél. OGYI/35248/2013 OGYI/35250/2013 2 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A szelegilint tilo Прочетете целия документ