Juliane 20

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Desogestrel; Ethinylestradiol

Предлага се от:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

АТС код:

G03AA09

INN (Международно Name):

Desogestrel, ethinyl estradiol

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2012-10-25

Листовка

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwenderinnen
Juliane
®
20
150 Mikrogramm/20 Mikrogramm Tabletten
Wirkstoffe: Desogestrel und Ethinylestradiol
Wichtige Informationen über kombinierte hormonale Kontrazeptiva
(KHK):

Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.

Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.

Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Juliane 20 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Juliane 20 beachten?
3.
Wie ist Juliane 20 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Juliane 20 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Juliane 20 und wofür wird es angewendet?
Juliane 20 ist ein Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen
(kombiniertes orales
Kontrazeptivum), auch „die Pille“ genannt. Jede Tablette enthält
eine geringe Menge von zwei Arten
weiblicher Geschlechtshormone, und zwar ein Gestagen, Desogestrel, un

Данни за продукта

JULIANE
® 20
/
JULIANE
® 30
Mat.-Nr.: 329747
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
JULIANE 20
150 Mikrogramm/20 Mikrogramm Tabletten
JULIANE 30
150 Mikrogramm/30 Mikrogramm Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Juliane 20
Jede Tablette enthält 150 Mikrogramm Desogestrel und 20 Mikrogramm
Ethinylestradiol.
Juliane 30
Jede Tablette enthält 150 Mikrogramm Desogestrel und 30 Mikrogramm
Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede unbeschichtete Tablette enthält 58 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Juliane 20
Jede Tablette ist rund, weiß bis gebrochen weiß, mit einem
Durchmesser von 5,00 mm, unbeschichtet,
bikonvex, auf der einen Seite mit der Prägung „141“ und auf der
anderen Seite glatt.
Juliane 30
Jede Tablette ist rund, weiß bis gebrochen weiß, mit einem
Durchmesser von 5,00 mm, unbeschichtet,
bikonvex, auf der einen Seite mit der Prägung „142“ und auf der
anderen Seite glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Juliane zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Juliane
mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
JULIANE
® 20
/
JULIANE
® 30
Mat.-Nr.: 329747
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ANWENDUNG VON JULIANE
Die Tabletten sind in der auf der Blisterpackung angegebenen
Reihenfolge jeden Tag ungefähr zur
gleichen Zeit, wenn nötig mit etwas Flüssigkeit, einzunehmen.
Hierbei wird an 21
aufeinanderfolgenden Tagen täglich eine Tablette eingenommen. Jede
weitere Blisterpackung wird
nach einem 7-tägigen tablettenfreien Intervall begonnen, in dem es
gewöhnlich zu einer
Entzugsblutung kommt. Diese beginnt normalerweise am 2. oder 3. Tag
nach der let