JODID DRASELNÝ SERB 65MG Tableta

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

1181 JODID DRASELNÝ

Предлага се от:

SERB S.A., Brusel Array

АТС код:

V03AB21

INN (Международно Name):

1181 JODID DRASELNÝ

дозиране:

65MG

Лекарствена форма:

Tableta

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

OTC Array

Терапевтична област:

JODID DRASELNÝ

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0264038 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273447 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2022-11-29

Листовка

1
Sp. zn. sukls266550/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
JODID DRASELNÝ SERB 65 MG TABLETY
jodid draselný
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Jodid draselný SERB a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Jodid draselný SERB
užívat
3.
Jak se Jodid draselný SERB užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Jodid draselný SERB uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE JODID DRASELNÝ SERB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek má být užíván pouze po výslovném
pokynu příslušných orgánů v souladu
s oficiálními národními doporučeními.
Tablety přípravku Jodid draselný SERB jsou určeny k použití
obyvatelstvem v případě, že se při jaderné
havárii uvolnil do ovzduší radioaktivní jód. Tablety se
používají k zabránění vychytávání radioaktivního
jódu štítnou žlázou.
V případě jaderné havárie sdělí příslušné národní orgány
zprávu o použití jódových tablet pomocí médií
(rozhlas, televize, internet).
Vychytávání radioaktivního jódu ve štítné žláze lze
zablokovat rychlým podáním vysoké dávky jodidu
draselného. Štítná žláza tak již vstřebá dostatek jódu a
žádný radioaktivní jód již během dalších 24 hodin
nepřijme.

Данни за продукта

1
Sp. zn. sukls266550/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Jodid draselný SERB 65 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 65 mg jodidu draselného (což odpovídá 50 mg
jodidu).
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 176 mg
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Tableta
Bílá až téměř bílá, kulatá, zkosená tableta s křížovou
rýhou na jedné straně, průměr 9 mm.
Tabletu lze rozdělit na dvě nebo čtyři stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence vychytávání radioaktivního jódu štítnou žlázu v
případě jaderné havárie.
Použití tohoto antidota má být v souladu s oficiálními
národními doporučeními příslušných orgánů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Tento léčivý přípravek má být užíván pouze po výslovném
pokynu příslušných národních orgánů.
Protokol podávání je v souladu s nejnovějšími doporučeními WHO
pro jodovou profylaxi po jaderných
haváriích (2017).
Dávkování
Lidé žijící v oblastech s deficitem jódu mají vyšší
pravděpodobnost, že budou vystaveni radioaktivnímu
jódu. V takových místech mají být vzaty v úvahu národní nebo
regionální programy řešící deficit jódu.
_Doba podání _
-
Optimální doba podání jodidu draselného je méně než 24 hodin
před očekávaným začátkem expozice
a až 2 hodiny po ní. Avšak i podání až do 8 hodin po
předpokládaném začátku expozice může být
odůvodněné. Viz také bod 4.4.
-
Jodid draselný nemá být podáván později než 24 hodin po
expozici.
_ _
_Doporučená jednorázová dávka podle věku _
•
_Dospělí včetně těhotných a kojících žen. _
Standardní dávka je uvedena níže:
2
Dávka jodidu
draselného
Jodid draselný 65
mg tablety
Dospělí
130 mg
2
•
_Pediatrická populace _
Standardní dávka je definována podle věku pacienta:
_ _
Dávka jodidu
draselného
Jodid draselný 65
mg tableta