JAYDESS 13,5 MG SISTEMA DE LIBERACION INTRAUTERINO

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

LEVONORGESTREL

Предлага се от:

BAYER HISPANIA S.L.

АТС код:

G02BA03

INN (Международно Name):

LEVONORGESTREL

дозиране:

13,5 mg

Лекарствена форма:

SISTEMA DE LIBERACIÓN INTRAUTERINO

Композиция:

LEVONORGESTREL 13,5 mg

Начин на приложение:

VÍA INTRAUTERINA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

DIU de plástico con progestágeno

Каталог на резюме:

JAYDESS 13,5 MG SISTEMA DE LIBERACION INTRAUTERINO, 1 sistema de liberación intrauterino Autorizado 21/10/2013 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2013-10-09

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
JAYDESS 13,5 MG SISTEMA DE LIBERACIÓN INTRAUTERINO
levonorgestrel
▼ Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Jaydess y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Jaydess
3.
Cómo usar Jaydess
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Jaydess
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES JAYDESS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Jaydess se utiliza para la prevención del embarazo (anticoncepción)
con una duración de hasta tres años.
Jaydess es un sistema de liberación intrauterino (SLI) en forma de T
que, tras su colocación dentro del
útero, libera lentamente una pequeña cantidad de la hormona
levonorgestrel.
Jaydess funciona reduciendo el crecimiento mensual del revestimiento
del útero y espesando el moco
cervical. Estas acciones impiden que el esperma y el óvulo entren en
contacto e impiden así la fecundación
de un óvulo por el esperma.
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2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR JAYDESS
Consideraciones generales
Antes de empezar a usar Jaydess, su médico le hará algunas preguntas
sobre sus
antecedentes clínicos personales.
En este prospecto se de

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Jaydess 13,5 mg sistema de liberación intrauterino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El sistema de liberación intrauterino contiene 13,5 mg de
levonorgestrel.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Para más información sobre las tasas de liberación, ver sección
5.2.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Sistema de liberación intrauterino (SLI).
El producto consiste en un núcleo medicinal blanquecino o amarillo
claro cubierto por una membrana
semiopaca, que está situado sobre el eje vertical de un cuerpo en
forma de T. Además, el eje vertical tiene
un anillo de plata situado cerca de los brazos horizontales. El cuerpo
blanco en forma de T presenta un asa
en uno de los extremos del eje vertical y dos brazos horizontales en
el otro extremo. Los hilos de extracción
de color marrón se encuentran unidos al asa. El eje vertical del SLI
está introducido en el tubo de inserción,
en el extremo del insertor. El SLI y el insertor se encuentran
esencialmente libres de impurezas visibles.
Dimensiones de Jaydess: 28 x 30 x 1,55 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción con duración de hasta 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Jaydess se inserta en la cavidad uterina y es eficaz hasta tres años.
_Inserción _
Se recomienda que Jaydess sea insertado solamente por profesionales
sanitarios que tengan experiencia en
inserciones de SLI y/o hayan recibido formación para insertar
Jaydess.
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Antes de la inserción, la paciente debe haber sido examinada
cuidadosamente para poder detectar cualquier
contraindicación a la inserción de SLI. El embarazo debe descartarse
a