Jardiance 10mg film tableta

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

empagliflozin и

Предлага се от:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

АТС код:

A10BX12

INN (Международно Name):

empagliflozin

дозиране:

10mg

Лекарствена форма:

film tableta

Броя в опаковка:

blister, 3x10kom

Клас:

R

Произведено от:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG

Каталог на резюме:

JKL: 1341020

Статус Оторизация:

REGISTRACIJA

Дата Оторизация:

2015-01-27

Листовка

Broj rešenja: 515-01-01670-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance
®
, film tablete, 10x(10 mg), blister, 1x10 kom;
Broj rešenja: 515-01-01671-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance
®
, film tablete, 30x(10 mg), blister, 3x10 kom;
Broj rešenja: 515-01-01672-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance
®
, film tablete, 10x(25 mg), blister, 1x10 kom;
Broj rešenja: 515-01-01673-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance
®
, film tablete, 30x(25 mg), blister, 3x10 kom;
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
JARDIANCE
®
, FILM TABLETE, 10MG
_Pakovanje: blister, 1x10, film tableta_
_Pakovanje: blister, 3x10, film tableta_
JARDIANCE
®
, FILM TABLETE, 25MG
_Pakovanje: blister, 1x10, film tableta_
_Pakovanje: blister, 3x10, film tableta_
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG
Adresa:
BINGER STRASSE 173, INGELHEIM AM RHEIN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A, 11 070 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01670-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance
®
, film tablete, 10x(10 mg), blister, 1x10 kom;
Broj rešenja: 515-01-01671-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance
®
, film tablete, 30x(10 mg), blister, 3x10 kom;
Broj rešenja: 515-01-01672-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance
®
, film tablete, 10x(25 mg), blister, 1x10 kom;
Broj rešenja: 515-01-01673-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance
®
, film tablete, 30x(25 mg), blister, 3x10 kom;
2 od 9
JARDIANCE
®
, 10 MG, FILM TABLETE
JARDIANCE
®
, 25 MG, FILM TABLETE
empagliflozin
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije, koja se kod
Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek

Данни за продукта

Broj rešenja: 515-01-01670-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance
®
, film tablete, 10x(10 mg), blister, 1x10 kom;
Broj rešenja: 515-01-01671-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance
®
, film tablete, 30x(10 mg), blister, 3x10 kom;
Broj rešenja: 515-01-01672-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance
®
, film tablete, 10x(25 mg), blister, 1x10 kom;
Broj rešenja: 515-01-01673-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance
®
, film tablete, 30x(25 mg), blister, 3x10 kom;
1 od 27
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
JARDIANCE
®
, FILM TABLETE, 10MG
_Pakovanje: blister, 1x10, film tableta_
_Pakovanje: blister, 3x10, film tableta_
JARDIANCE
®
, FILM TABLETE, 25MG
_Pakovanje: blister, 1x10, film tableta_
_Pakovanje: blister, 3x10, film tableta_
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG
Adresa:
BINGER STRASSE 173, INGELHEIM AM RHEIN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A, 11 070 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01670-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance
®
, film tablete, 10x(10 mg), blister, 1x10 kom;
Broj rešenja: 515-01-01671-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance
®
, film tablete, 30x(10 mg), blister, 3x10 kom;
Broj rešenja: 515-01-01672-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance
®
, film tablete, 10x(25 mg), blister, 1x10 kom;
Broj rešenja: 515-01-01673-14-001 od 27.01.2015. za lek Jardiance
®
, film tablete, 30x(25 mg), blister, 3x10 kom;
2 od 27
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za
način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
JARDIANCE
®
, 10 MG, FILM TABLETE
JARDIANCE
®
, 25 MG, FILM TABLETE
INN: empagliflozin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Jardiance, 10 mg, film tablete_
Svaka tableta sadrži 10 mg empagliflozina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Svaka tableta sadrži laktozu, monohidrat što odgovara 154,3 mg
laktoze, be