IVERPRAZ 18,7 mg/g + 140,3 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS # IVERPRAZ, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

IVERMECTINA

Предлага се от:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

АТС код:

QP54AA51

INN (Международно Name):

IVERMECTINE

Лекарствена форма:

PASTA ORAL

Композиция:

IVERMECTINA 18,7

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Броя в опаковка:

IVERPRAZ 18 7 mg/g + 140 3 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja de cartón con 1 jeringa oral de 7 49 g # IVERPRAZ 18 7 mg/g + 14, IVERPRAZ 18 7 mg/g + 140 3 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja de cartón con 1 jeringa oral de 7 49 g # IVERPRAZ 18 7 mg/g + 140 3 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja con 1 jeringa de 7 49 g., IVERPRAZ 18 7 mg/g + 140 3 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja con 2 jeringas orales de 7 49 g # IVERPRAZ 18 7 mg/g + 140 3 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja con 2 jeringas de 7 49 g., IVERPRAZ 18 7 mg/g + 140 3 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja con 12 jeringas orales de 7 49 g # IVERPRAZ 18 7 mg/g + 140 3 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja con 12 jeringas de 7 49 g., IVERPRAZ 18 7 mg/g + 140 3 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja con 40 jeringas orales de 7 49 g # IVERPRAZ 18 7 mg/g + 140 3 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja con 40 jeringas de 7 49 g., IVERPRAZ 18 7 mg/g + 140 3 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja con 48 jeringas orales de 7 49 g # IVERPRAZ 18 7 mg/g + 140 3 mg/g PA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Caballos

Терапевтична област:

Ivermectina, combinaciones

Каталог на резюме:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oxyuris equi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parascaris equorum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por moscas Gasterophilus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos oculares Onchocerca spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Habronema spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus vulgaris; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus edentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus equinus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicodontophorus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Gyalocephalus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus arnfieldi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides westeri; Indicaciones especie Caballos: Infestación por cestodos Anoplocephala perfoliata; Indicaciones especie Caballos: Infestación por cestodos Anoplocephala magna; Indicaciones especie Caballos: Infestación por cestodos Paranoplocephala mammillana; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Potros menores de 2 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cólico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema cutáneo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema generalizado; Tiempos de espera especie Caballos Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Статус Оторизация:

Autorizado, 582025 Autorizado, 582026 Autorizado, 582027 Autorizado, 582028 Autorizado, 582029 Autorizado, 582030 Autorizado

Дата Оторизация:

2014-12-04

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
IVERPRAZ, 18,7 MG/G + 140,3 MG/G PASTA ORAL PARA CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry, Co. Down
BT35 6JP
Reino Unido
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IVERPRAZ, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS
Ivermectina y Prazicuantel
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada gramo contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Ivermectina
18,7 mg
Prazicuantel
140,3 mg
EXCIPIENTE(S):
Dióxido de titanio (E171)
20 mg
Pasta homogénea blanca ó blanquecina.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infestaciones mixtas causadas por cestodos y nematodos
o artrópodos, debido
a vermes redondos adultos e inmaduros, vermes pulmonares, gastrófilos
y tenias en equino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
NEMATODOS:
Grandes estróngilos:
_Strongylus vulgaris_ (adultos y larvas arteriales)
_Strongylus edentatus_ (adultos y estadios larvarios tisulares L4)
_Strongylus equinus_ (adultos), _Tridontophorus_ spp. (adultos).
Pequeños estróngilos:
Cyathostomum: _Cylicocyclus_ spp., _ Cylicostephanus_ spp., _
Cylicodontophorus_ spp., _ Gyalocep-_
_halus_ spp. (adultos y larvas mucosas no inhibidas).
Ascáridos: _Parascaris equorum_ (adultos y larvas)
Oxiuros: _Oxyuris equi_ (larvas)
Tricostrongilidos: _Trichostrongylus axei_ (adultos)
Estrongilo

Данни за продукта

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IVERPRAZ, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Ivermectina
18,7 mg
Prazicuantel
140,3 mg
EXCIPIENTE(S):
Dióxido de titanio (E171)
20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta homogénea blanca o blanca-blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infestaciones mixtas causadas por cestodos y
nematodos o artrópodos,
debido a vermes redondos adultos e inmaduros, vermes pulmonares,
gastrófilos y tenias en
equino:
NEMATODOS:
Grandes estróngilos: _ Strongylus vulgaris_ (adultos y larvas
arteriales), _ Strongylus edentatus_
(adultos y estadios larvarios tisulares L4), _ Strongylus equinus_
(adultos), _ Tridontophorus_ spp.
(adultos).
Pequeños estróngilos: Cyathostomum: _Cylicocyclus_ spp.,
_Cylicostephanus_ spp., _Cylicodontop-_
_horus_ spp., _Gyalocephalus_ spp. (adultos y larvas mucosas no
inhibidas).
Ascáridos: _Parascaris equorum_ (adultos y larvas)
Oxiuros: _Oxyuris equi_ (larvas)
Tricostrongilidos: _Trichostrongylus axei_ (adultos)
Estrongiloides: _Strongyloides westeri_ (adultos)
Habronema: _Habronema_ spp. (adultos)
Onchocerca: _Onchocerca_ spp. microfilarias p.e. oncocercosis
cutánea.
Vermes pulmonares: _Dictyocaulus arnfieldi_ (adultos y larvas).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
CESTODOS (Tenias):
_Anoplocephala perfoliata _(adultos), _Anoplocephala magna_ (adultos),
_Paranoplocephala mami-_
_llana_ (adultos)
_ _
INSECTOS DÍPTEROS:
_Gasterophilus_ spp. (larvas)
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en p