Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IVABRADINE 7,5 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
C01EB17
IVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IVABRADINE 7,5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
BETADEX (E 459) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BETADEX (E 459) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Ivabradine
Hulpstoffen: BETADEX (E 459); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _IVABRADINE CF 2,5 MG, filmomhulde tabletten _ _IVABRADINE CF 5 MG, filmomhulde tabletten _ _IVABRADINE CF 7,5 MG, filmomhulde tabletten_ _NL/H/3626/001-003 _ _RVG 118310 _ _RVG 118311 _ _RVG 118312_ ivabradine (als hydrochloride) 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 9 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-05 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO REV. 2.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT IVABRADINE CF 2,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN IVABRADINE CF 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN IVABRADINE CF 7,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ivabradine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ivabradine CF en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IVABRADINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Ivabradine CF (ivabradine) is een geneesmiddel voor het hart dat wordt gebruikt voor de behandeling van: - Symptomatische stabiele angina pectoris (beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst) bij volwassen patiënten met een hartslag gelijk aan of hoger dan 70 slagen per minuut. Het wordt gebruikt bij volwassen patiënten die hartmedicijnen, genaamd bètablokkers (bepaalde groep middelen tegen hoge bloeddruk, bepa Прочетете целия документ
Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _IVABRADINE CF 2,5 MG, filmomhulde tabletten _ _IVABRADINE CF 5 MG, filmomhulde tabletten _ _IVABRADINE CF 7,5 MG, filmomhulde tabletten_ _NL/H/3626/001-003 _ _RVG 118310 _ _RVG 118311 _ _RVG 118312_ ivabradine (als hydrochloride) 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 20 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-05 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO REV. 3.3 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ivabradine CF 2,5 mg, filmomhulde tabletten Ivabradine CF 5 mg, filmomhulde tabletten Ivabradine CF 7,5 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ivabradine CF 2,5 mg, filmomhulde tabletten Een filmomhulde tablet bevat 2,5 mg ivabradine (gelijk aan 2,695 mg ivabradine als hydrochloride). Hulpstof met bekend effect: 0,672 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Ivabradine CF 5 mg, filmomhulde tabletten. Een filmomhulde tablet bevat 5 mg ivabradine (gelijk aan 5,390 mg ivabradine als hydrochloride). Hulpstof met bekend effect: 1,344 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Ivabradine CF 7,5 mg, filmomhulde tabletten Een filmomhulde tablet bevat 7,5 mg ivabradine (gelijk aan 8,085 mg ivabradine als hydrochloride). Hulpstof met bekend effect: 2,016 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Ivabradine CF 2,5 mg, filmomhulde tabletten Roze, ronde, filmomhulde tablet van ongeveer 6,5 mm, met ´I9VB´ op één kant en ´2.5´ op de andere kant. Ivabradine CF 5 mg, filmomhulde tabletten. Roze, ronde, filmomhulde tablet van ongeveer 8,7 mm, met ´I9VB´ en breuklijn op één kant en ´5´ op de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Ivabradine CF 7,5 mg, filmomhulde tabletten Roze, ronde, filmomhulde tablet van ongeveer 9,5 mm, met ´I9VB´ op één kant en ´7.5´ op de andere kant. 4. KLINISCHE G Прочетете целия документ