Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IVABRADIN HYDROCHLORID
Aristo Pharma GmbH
C01EB17
IVABRADINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-06-27
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Ivabradin Aristo 5 mg Filmtabletten Ivabradin Aristo 7,5 mg Filmtabletten Wirkstoff: Ivabradin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Ivabradin Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin Aristo beachten? 3. Wie ist Ivabradin Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ivabradin Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Ivabradin Aristo und wofür wird es angewendet? Ivabradin Aristo (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von: - Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bei erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit Betablockern bei erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist. - Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen Patienten, deren Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird angewendet in Kombination mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn Betablocker nicht gegeben werden kön Прочетете целия документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE EINES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ivabradin Aristo 5 mg Filmtabletten Ivabradin Aristo 7,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ivabradin Aristo 5 mg Jede Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: wasserfreie Lactose Jede Filmtablette enthält 62 mg wasserfreie Lactose. Ivabradin Aristo 7,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: wasserfreie Lactose Jede Filmtablette enthält 93 mg wasserfreie Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ivabradin Aristo 5 mg Filmtabletten Lachsfarbene, ovale bikonvexe Filmtabletten, beidseitig gekerbt, graviert mit "5" auf einer Seite, ca. 8,6 mm lang und 4,5 mm breit. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Ivabradin Aristo 7,5 mg Filmtabletten Lachsfarbene, dreieckige bikonvexe Filmtabletten, eingraviert mit "7,5" auf einer Seite, mit einem Dreieckmedian von ca. 6,6 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris 2 Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert: - bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind, oder - in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen Betablockerdosis unzureichend eingestellt sind. Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer Dysfunktion, bei Patienten im Sinusrhythmus mit einer Herzfrequenz ≥ 75 Schläge pro Minute (bpm), in Kombination mit Standardtherapie einschließlich Betablocker oder Прочетете целия документ