Itranazol 10 mg/ml, orale oplossing voor katten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

ITRACONAZOL

Предлага се от:

Floris Veterinaire Produkten B.V.

АТС код:

QJ02AC02

INN (Международно Name):

ITRACONAZOLE

Лекарствена форма:

Vloeistof voor oraal gebruik

Композиция:

ITRACONAZOL 10 mg/ml,

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Вид предписание :

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Терапевтична област:

Itraconazole

Статус Оторизация:

Nationaal

Дата Оторизация:

2023-02-07

Данни за продукта

BD/2023/REG NL 10220/zaak 1012899//950916
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10220/zaak 1012899//950916
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Itrafungol 10 mg/ml, orale oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Itraconazol
10 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Caramel (E150)
0,2 mg
Propyleenglycol
103,6 mg
Sorbitol 70% niet-kristalliseerbare oplossing
245,1 mg
Hydroxypropyl-b-cyclodextrine
Geconcentreerd zoutzuur
Natriumhydroxide
Natriumsacharine
Kersaroma
Gezuiverd water
Geel tot licht amber, heldere oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kat
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van dermatofytose veroorzaakt door
_Microsporum canis._
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten die overgevoelig zijn voor itraconazol of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij katten met een verstoorde lever- of nierfunctie.
Zie rubriek 3.7 voor gebruik bij drachtige en lacterende poezen.
BD/2023/REG NL 10220/zaak 1012899//950916
3 / 20
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Sommige gevallen van feliene dermatofytose kunnen moeilijk te genezen
zijn, vooral in
kattenpensions en -fokkerijen. Katten behandeld met itraconazol kunnen
nog andere katten infecteren
met
_M. Canis_
zolang ze niet mycologisch genezen zijn. Het wordt daarom aangeraden
om het risico op
herinfectie of de verspreiding van de infectie te minimaliseren door
gezonde dieren (met inbegrip van
honden aangezien zij ook geïnfecteerd kunnen worden door
_M. Canis_
) gescheiden te houden van
katten die behandeld worden. Het schoonmaken en desinfecteren van de
omgeving met geschikte
fungiciden is ten zeerste aangeraden – vooral in geval van
groepsproblemen.
Wanneer het haar van geïnfecteerde katten wordt geknipt moet eerst
het advies van de dierenarts
worden gevraagd.
Het knippen van de vacht wo