Itoprom 50 mg compr. pellic.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

50 mg

Предлага се от:

Pro. Med. CS Praha a.s.

АТС код:

A03FA07

INN (Международно Name):

Itopride Hydrochloride

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

Comprimé pelliculé

Композиция:

Chlorhydrate d’Itopride 50 mg

Начин на приложение:

Voie orale

Терапевтична област:

Itopride

Каталог на резюме:

CTI code: 596586-01 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596586-03 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596586-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596586-05 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 596586-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Оторизация:

2022-03-01

Листовка

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ITOPROM 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
chlorhydrate d'itopride
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est que Itoprom et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Itoprom
50 mg
3.
Comment prendre Itoprom 50 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Itoprom 50 mg
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST QUE ITOPROM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Itoprom 50 mg appartient à un groupe de médicaments appelés agents
procinétiques. Les agents
procinétiques sont des médicaments qui normalisent ou améliorent et
accélèrent le mouvement de
l'intestin (motilité).
Itoprom 50 mg est indiqué pour le traitement des symptômes
résultant de la vidange gastrique lente,
tels que sensation de plénitude gastrique jusqu'à des douleurs
abdominales supérieures, manque
d'appétit, brûlures d'estomac, nausées et vomissements, qui ne sont
pas causés par un ulcère ou une
maladie organique affectant le taux de passage des aliments digérés
dans le tractus gastro-intestinal.
Itoprom 50 mg est destiné aux adultes.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ITOPROM
50 MG
NE PRENEZ JAMAIS ITOPROM 50 MG
-
si vous êtes allergique à l’itopride ou à l’un des autres
composants conte

Данни за продукта

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Itoprom 50 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de chlorhydrate
d’itopride
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé enrobé contient 70,95 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimés pelliculés blanc à presque blanc biconvexe avec ligne de
cassure, diamètre 7 mm.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi
doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des symptômes gastro-intestinaux de dyspepsie
fonctionnelle causée par une réduction de
la motilité gastro-intestinale.
Le médicament est destiné aux adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée pour les adultes est de 1 comprimé 3 fois par
jour avant le repas, ce qui
correspond à 150 mg d’itopride par jour. La dose quotidienne
maximale est de 150 mg d’itopride.
Cette dose peut être réduite si nécessaire au cours de la maladie.
La posologie exacte et la durée du
traitement dépendent de l’état clinique du patient. L'Itoprom ne
doit pas être utilisé pendant plus de
8 semaines (voir rubrique 5.1).
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de ce produit chez les enfants âgés
de moins de 16 ans n’ont pas été établies.
_Insuffisance hépatique ou rénale_
L’itopride est métabolisé dans le foie. L’itopride et ses
métabolites sont excrétés principalement par
les reins (voir rubrique 5.2). Les patients dont les fonctions
hépatique ou rénale sont réduites doivent
être étroitement surveillés et, en cas d’effets indésirables, il
est nécessaire de prendre les mesures
appropriées, par exemple réduire la dose ou interrompre le
traitement.
_Personnes âgées_
Des études cliniques ont montré que l’incidence de