Isoket Salbe

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Isosorbiddinitrat

Предлага се от:

UCB Pharma GmbH (3002761)

INN (Международно Name):

isosorbide dinitrate

Лекарствена форма:

Salbe

Композиция:

Teil 1 - Salbe; Isosorbiddinitrat (05595) 100 Milligramm

Начин на приложение:

Einreiben in die Haut

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1978-06-26

Данни за продукта

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
isoket® Salbe
Wirkstoff: Isosorbiddinitrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g ISOKET® Salbe enthält 100 mg Isosorbiddinitrat
1 Pumpstoß zu 500 mg Salbe enthält 50 mg Isosorbiddinitrat.
Hilfsstoffe: siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe zum Auftragen auf die Brust, die Innenseite der Unterarme oder den Bauch
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung ist weitgehend vom Krankheitsstadium und dem individuellen Nitratbedarf 
abhängig.
_Dosierungsempfehlungen_
Dauerbehandlung: 1mal täglich 1 g ISOKET® Salbe (2 Einzeldosen, entsprechend 100 
mg   Isosorbiddinitrat)   auf   eine   Hautfläche   von   mindestens   20   x   20   cm   (ca.   2 
Handflächen) auf die Brust, die Innenseite der Unterarme oder den Bauch auftragen 
und einige Minuten einziehen lassen. Je größer die eingeriebene Hautfläche, um so 
schneller und stärker wirkt ISOKET® Salbe.
_Art und Dauer der Anwendung_
Vor erstmaligem Gebrauch kräftig schütteln!
Mit   jedem   Druck   auf   das   Dosierventil   der   Salbenflasche   werden   500   mg   Salbe, 
entsprechend 50 mg Isosorbiddinitrat, freigesetzt. Der Pumpendeckel wird zunächst 
durch  leichtes  Drehen entgegen dem Uhrzeigersinn  aus der Arretierung  gelöst  und 
kann, nach Entnahme der Salbe, wieder arretiert werden. Bei der ersten Anwendung ist 
vorsichtiges, mehrmaliges „Anpumpen“ erforderlich, um das Dosiersystem zu füllen. 
ISOKET® Salbe wird auf die Haut der Brust, der Innenseite der Unterarme oder des 
Bauches   aufgetragen.  �