ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, MALICO ACIDO

Предлага се от:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

АТС код:

B05BB01

INN (Международно Name):

SODIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, ACETATE, SODIUM, TRIHYDRATE, MA

дозиране:

N/A (más de 4 PA)

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Композиция:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Начин на приложение:

VÍA INTRAVENOSA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Electrolitos

Каталог на резюме:

ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 1.000 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 1.000 ml Autorizado 26/05/2005 No Comercializado - ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 250 ml Autorizado 26/05/2005 No Comercializado - ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 500 ml Autorizado 26/05/2005 No Comercializado - ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml (PLÁSTICO) Autorizado 26/05/2005 No Comercializado - ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml (VIDRIO) Autorizado 26/05/2005 No Comercializado - ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml (PLÁSTICO) Autorizado 26/05/2005 No Comercializado - ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 26/05/2005 No Comercializado - ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml (PLÁSTICO) Autorizado 26/05/2005 No Comercializado - ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 26/05/2005 No Comercializado - ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml (PLÁSTICO) Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 250 ml (PLÁSTICO) Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 250 ml (VIDRIO) Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml (PLÁSTICO) Autorizado 13/04/2005 Comercializado - ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml (VIDRIO) Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 250 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 500 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - ISOFUNDIN SOLUCION PARA PERFUSION , 6 frascos de 1.000 ml (VIDRIO) Autorizado 13/04/2005 No Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2005-04-13

Листовка

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ISOFUNDIN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. QUÉ ES ISOFUNDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ISOFUNDIN
3. CÓMO USAR ISOFUNDIN
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE ISOFUNDIN
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES ISOFUNDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Isofundin es una solución para perfusión intravenosa.
Esta solución se utiliza para la sustitución de pérdidas de
líquidos de la circulación. Se puede usar en
condiciones en las que su sangre pueda volverse o se haya vuelto
ligeramente ácida.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ISOFUNDIN
NO USE ISOFUNDIN
Si tiene:

demasiado líquido en la circulación,

enfermedad grave del corazón con dificultad respiratoria e hinchazón
en los pies y las piernas,

enfermedad grave del riñón con incapacidad o dificultad para orinar,

hinchazón de los tejidos corporales debido a una acumulación de
líquidos,

altos niveles de potasio o calcio en la sangre,

o si su sangre es demasiado alcalina.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Isofundin.
Tenga especial cuidado con Isofundin, si tiene:

cualquier enfermedad en la que se necesite una ingesta reducida de sal
como, por ejemplo,
insuficiencia cardiaca leve o moderada, hinchazón de los tejidos o
acumulación de líquido en los
pulmones,

sarcoidosis (trastorno crónico del sistema inmunitario que afecta a
los ganglios linfáticos y el tejido
conectivo),

incremento leve o modera

Данни за продукта

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Isofundin solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1000 ml de Isofundin solución para perfusión contienen:
Cloruro sódico
6,80 g
Cloruro potásico
0,30 g
Cloruro magnésico hexahidratado
0,20 g
Cloruro cálcico dihidratado
0,37 g
Acetato sódico trihidratado
3,27 g
L-Ácido málico
0,67 g
Concentración electrolítica:
mmol/l
Sodio
145,0
Potasio
4,0
Magnesio
1,0
Calcio
2,5
Cloruros
127,0
Acetato
24,0
Malato
5,0
Excipientes con efecto conocido:
1000 ml de Isofundin, solución para perfusión contienen 0,2 g de
hidróxido de sodio (0,115 g de
sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Para excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución acuosa transparente, incolora y sin partículas visibles.
pH: 5,1 – 5,9
Osmolaridad teórica: 309 mOsm/l.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sustitución de pérdidas de fluidos extracelulares en caso de
deshidratación isotónica, donde la
acidosis esté presente o sea inminente.
2 de 8
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos, personas de edad avanzada, adolescentes y niños:
La dosis depende de la edad, el peso, las condiciones biológicas y
clínicas del paciente y el
tratamiento concomitante.
Dosis recomendada:
La dosis recomendada es:
-
Para adultos, personas de edad avanzada y adolescentes: 500 ml a 3
litros/24h, que
equivalen a 1-6 mmol de sodio/kg/24 h y 0,03-0,17 mmol de
potasio/kg/24 h.
-
Para lactantes, niños pequeños y niños en edad escolar: 20 ml a 100
ml/kg/24 h, que
equivalen a 3 -14 mmol
sodio/kg/24 h y 0,08 - 0,40 mmol de potasio/kg/24 h.
Velocidad de administración:
La velocidad máxima de perfusión depende de las necesidades del
paciente respecto a la
sustitución de fluidos y electrolitos, su peso, estado clínico y
estado biológico.
En pacientes pediátricos, la velocidad de perfusión es 5 ml/kg/h
como media, pero el valor
var