Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ISOFLURAAN
Zoetis B.V.
QN01AB06
ISOFLURANE
Vloeistof voor inhalatiedamp
Inhalatie
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Honden; Katten; Knaagdieren; Kooivogels; Paarden; Paarden; Pelsdieren; Reptielen
Isoflurane
Wachttermijn: Paarden Vlees 2 dagen
ES/V/0325/001
1998-08-10
BD/2023/REG NL 9132/zaak 969404 1 / 24 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 9132/zaak 969404 2 / 24 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL IsoFlo 100% w/w vloeistof voor inhalatiedamp 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Isofluraan 1000 mg HULPSTOFFEN: Het diergeneesmiddel bevat geen hulpstoffen. Heldere, kleurloze vluchtige vloeistof. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Paard, hond, kat, siervogel, reptiel, rat, muis, hamster, chinchilla, woestijnrat, cavia en fret. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Induceren en onderhouden van algehele anesthesie. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij een bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Het gemak en de snelheid waarmee de anesthesiediepte kan worden veranderd met isofluraan en het lage metabolisme ervan, kunnen als een voordeel worden beschouwd voor het gebruik ervan bij speciale groepen patiënten, zoals oude of jonge patiënten en patiënten met een verminderde lever-, nier- of hartfunctie. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Isofluraan heeft weinig of geen analgetische eigenschappen. Adequate analgesie dient altijd gegeven te worden vóór een operatie. De analgetische behoeften van de patiënt dienen vóór beëindiging van de algehele anesthesie heroverwogen te worden. Isofluraan veroorzaakt depressie van de cardiovasculaire en respiratoire systemen. Het is belangrijk om bij alle patiënten de polskwaliteit en -frequentie te bewaken. Het gebruik van het diergeneesmiddel bij patiënten met hartaandoeningen, dient pas te worden overwogen na een baten- risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Bij een hartstilstand dient men volledige cardiopulmonale reanimatie toe te passen. BD/2023/REG NL 9132/zaak 969404 3 / 24 Het is belangrijk om de ademhalingsfrequentie en -kwaliteit te bewaken. Прочетете целия документ