Isephca S Hustensaft

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Thymianfluidextrakt (DAB)

Предлага се от:

ISO-Arzneimittel GmbH & Co.KG (3001804)

INN (Международно Name):

Thyme fluid extract (DAB)

Лекарствена форма:

Flüssigkeit

Композиция:

Teil 1 - Flüssigkeit; Thymianfluidextrakt (DAB) (00326) 32,548 Gramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2004-12-15

Листовка

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte  lesen  Sie  folgende  Gebrauchsinformation  aufmerksam,  weil  sie  wichtige  Informa tionen  darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beach ten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte
an Ihren Arzt oder Apo theker.
GEBRAUCHSINFORMATION
ISEPHCAâ S HUSTENSAFT
Wirkstoff: Thymiankraut-Fluidextrakt
ZUSAMMENSETZUNG:
150 ml Flüssigkeit enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
32,548 g Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % (m/m), Glycerol 85
%, Ethanol 90 % (V/V), gereinigtes Wasser (1:20:70:109.)
Sonstige Bestandteile:
Glycerol  85  %;  Natriumcyclamat;  Natriumhydroxid-Lösung  10  %;  Propylenglycol;  Saccharin-Natrium;
Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.); Gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
Flüssigkeit; Originalpackung mit 150 ml (N1).
Pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
ISO-Arzneimittel
Bunsenstr. 6-10
76275 Ettlingen
Telefon: 07243 / 106-03
Telefax: 07243 / 106-169
Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabestr. 4
76227 Karlsruhe
ANWENDUNGSGEBIETE:
Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim, zur Besserung der Beschwerden bei akuter
Bronchitis.
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei
eitrigem oder blutigem Auswurf, muss ein Arzt aufgesucht werden.
GEGENANZEIGEN:
_Wann dürfen Sie Isephca_â_ S Hustensaft  nicht anwenden?_
Bei  bekannter  Überempfindlichkeit  gegenüber  Thymian  oder  anderen  Lamiaceen  (Lippenblütler),  Birke,
Beifuss, Sellerie oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels darf Isephcaâ S nicht angewendet
werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHIN WEISE:
_W

Данни за продукта

F A C H I N F O R M A T I O N
- 1 -
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISEPHCA S HUSTENSAFT
Wirkstoff: Thymiankraut-Fluidextrakt
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
1.1.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege 
1.2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
150 ml Flüssigkeit enthalten:
32,548 g Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 
10 % (m/m), Glycerol 85 %, Ethanol 90 % (V/V), gereinigtes Wasser (1:20:70:109.)
1.3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Glycerol   85 %;   Natriumcyclamat;   Natriumhydroxid-Lösung   10   %;   Propylenglycol; 
Saccharin-Natrium;   Sorbitol-Lösung   70%   (nicht   kristallisierend)   (Ph.   Eur.); 
Gereinigtes Wasser.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim, zur Besserung der 
Beschwerden bei akuter Bronchitis. 
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Bei   Beschwerden,   die   länger   als   eine   Woche   anhalten   oder   bei  Auftreten   von 
Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem 
oder blutigem Auswurf, muss ein Arzt aufgesucht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Bei   bekannter  Überempfindlichkeit   gegenüber Thymian   oder  anderen   Lamiaceen 
F A C H I N F O R M A T I O N
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(Lippenblütler), Birke, Beifuss, Sellerie oder einen der sonstigen Bestandteile des 
Arzneimittels darf Isephca S Hustensaft nicht angewendet werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Dyspnoe, Exantheme, 
Urtikaria sowie ein Quincke-Ödem auftreten.
Sehr   selten   kann   es   auch   zu   Magenbeschwerden   wie   Krämpfen,   Übelkeit, 
Erbrechen kommen. 
In der Gebrauchsinform