Irenat Tropfen

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Natriumperchlorat 1 H<2>O

Предлага се от:

Alliance Pharma (Ireland) Limited (8183885)

АТС код:

H03BC

INN (Международно Name):

Sodium perchlorate 1H <2> O

Лекарствена форма:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Композиция:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Natriumperchlorat 1 H<2>O (12723) 344,2 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

1996-10-15

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IRENAT
®
_ _TROPFEN_ _
300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Natriumperchlorat 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Irenat Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irenat Tropfen beachten?
3.
Wie sind Irenat Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Irenat Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND IRENAT TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
_ _
Irenat Tropfen
_ _
ist ein Arzneimittel, das die Bildung von Schilddrüsenhormonen hemmt.
Bei einer
Schilddrüsenüberfunktion werden vermehrt Schilddrüsenhormone
gebildet und ausgeschüttet. Dies
äußert sich anfänglich unter anderem in sog. Glanzaugen, erhöhter
Herzschlagfolge, Unruhe mit
Zittern der Finger, Schweißausbrüchen und kann zur Kropfbildung
führen.
Eine Blockade der Schilddrüse ist immer dann erforderlich, wenn
radioaktiv markiertes Iod in der
Szintigraphie (bestimmtes bildgebendes Untersuchungsverfahren) anderer
Organe als der Schilddrüse
eingesetzt wird. Dadurch wird verhindert, dass sich das radioaktiv
markierte Iod vorwiegend in der
Schilddrüse anreichert.
2
IRENAT TROPFEN WERDEN ANGEWENDET
-
Zur Behandlung der Schilddrüsenüber

Данни за продукта

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Irenat
Tropfen 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (ca. 15 Tropfen) enthält 344,2 mg Natriumperchlorat 1 H
2
O (entsprechend 300 mg
Natriumperchlorat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie der Schilddrüsenüberfunktion, zur Blockade der
Schilddrüse bei szintigraphischen
Untersuchungen anderer Organe mit radioaktiv markiertem Iod oder bei
Immunszintigraphien zur
Tumorsuche mit Radioiod-markierten Antikörpern. Zum Nachweis eines
angeborenen Defektes der
Iodorganifikation (Perchlorat-Discharge-Test).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene erhalten als Initialdosis in den ersten 1-2 Wochen täglich
4-5 x 10 Irenat Tropfen
(entsprechend 800-1000 mg Natriumperchlorat), in Ausnahmefällen
täglich 5 x 15 Irenat Tropfen
(entsprechend 1500 mg Natriumperchlorat). Die mittlere Erhaltungsdosis
liegt bei 4 x 5 Irenat Tropfen
(entsprechend 400 mg Natriumperchlorat) pro Tag.
_ _
Kinder im Alter von 6-14 Jahren werden mit einer Dauerdosis von 3-6 x
1 oder 4-6 x 2 Irenat Tropfen
(entsprechend 60-240 mg Natriumperchlorat) täglich behandelt.
Bei der Verwendung zum sog. Perchlorat-Discharge-Test werden nach Gabe
der Radioiod-Tracer-
Dosis einmalig 30-50 Irenat Tropfen (entsprechend 600-1000 mg
Natriumperchlorat), bei Kindern
300 mg-600 mg/m
2
Körperfläche verabreicht.
Zur Vorbehandlung bei szintigraphischen Untersuchungen, die nicht die
Schilddrüse selbst betreffen
und bei denen iod- oder technetiumhaltige, radioaktiv markierte
Pharmaka oder Antikörper
Verwendung finden, sollen zur Senkung der Strahlenbelastung der
Schilddrüse und zur Blockierung
der Radionuklidaufnahme in bestimmte Kompartimente Irenat Tropfen in
Dosen von 10-20 Tropfen
(entsprechend 200-400 mg Natriumperchlorat), in Einzelfällen bis zu
50 Tropfen (entsprechend
1000 mg Natriumperchlorat) verabreicht werden.
Art der