IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

irbésartan 150 mg; hydrochlorothiazide 12

Предлага се от:

EVOLUPHARM

АТС код:

C09DA04

INN (Международно Name):

irbésartan 150 mg; hydrochlorothiazide 12

дозиране:

150 mg

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

pour un comprimé > irbésartan 150 mg > hydrochlorothiazide 12,50 mg

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09DA04IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN est une associat ion de deux s ubstances acti v es, l'irbés art an et l'hy droc hlorothiazide. L' irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus so us le nom d'antagonistes des récepteurs de l' angiotensine-II. L' angiotensine-II est une s ubstance for m ée par l' organism e qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résult e une élévation de la pression artér ielle. L' irbésartan em pêche la liaison de l' angiotensine-II à ces r écepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pressi on artérielle. L' hy drochl or othiazide fait partie d’u n gr oupe de m édicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui favorisent l'éli m ination d'ur ine, dim inua nt de cette m a nière la pressi on artérielle.Les deux principes actif s d’IRBESART

Каталог на резюме:

268 414-9 ou 34009 268 414 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 415-5 ou 34009 268 415 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 416-1 ou 34009 268 416 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/09/2016;268 417-8 ou 34009 268 417 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 418-4 ou 34009 268 418 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 419-0 ou 34009 268 419 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 420-9 ou 34009 268 420 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/12/2016;

Статус Оторизация:

Abrogée le 28/12/2017

Дата Оторизация:

2013-03-01

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2016
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 150 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 150 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 150
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 150 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 150
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 150 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09DA04
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN est une association de deux
substances actives, l'irbésartan et
l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom d'antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance
formée par l'organisme qui se lie aux récep

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 150 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésaratn............................................................................................................................
150 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 38,50 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, de forme oblongue, biconvexe de couleur pêche,
gravé « IHC 150 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée
par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN peut être pris en une prise
par jour, pendant ou en dehors des
repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) peut être
recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée :
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 150 mg/12,5 mg peut être
administré chez les patients dont la
pression artérielle est insuffisamment contrôlée avec
l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d’irbésartan seul,
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
EVOLUGEN
300
mg/12,5
mg
peut
être
administré
chez
les
patients
insuffisamment contrôlés par 300 mg d’irbésartan ou par
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 150
mg/12,5 mg,
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
EVOLUGEN
300
mg/2