IOPAMIRON 370 mg IODO / mL SOLUCION INYECTABLE

Страна: Венецуела

Език: испански

Източник: Instituto Nacional de Higiene

Активна съставка:

IOPAMIDOL

Предлага се от:

SUMINISTROS FOTOGRAFICOS Y MEDICOS C.A. (SUFOMECA)

INN (Международно Name):

IOPAMIDOL

дозиране:

370 mg / mL

Лекарствена форма:

SOLUCION INYECTABLE

Начин на приложение:

INTRAVENOSA

Вид предписание :

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Произведено от:

PATHEON ITALIA S.p.A.

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2030-06-09

Данни за продукта

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
IOPAMIDOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAVASCULAR (Intraarterial e Intravenosa)
INTRATECAL E INTRAARTICULAR
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Medios
de
contraste radiológico,
hidrosolubles
y
nefrotópicos.
CÓDIGO ATC: V08AB. 3.1. FARMACODINAMIA
Iopamidol es un medio de contraste que pertenece a la nueva
generación de los
compuestos no iónicos cuya solubilidad es debido a la presencia de
substituciones
hidrofílicas en la molécula. Esto da lugar a una osmolaridad baja en
comparación
con medios iónicos.
Iopamidol
ha
mostrado
eficacia
como
medio
de
contraste
en
radiología,
en
neuroradiología, angiografía, venografía, artrografía, urografía,
angiografía cerebral
y arteriografía izquierda, ventriculografía y arteriografía
coronaria. La toxicidad,
particularmente cardiaca y del SNC, son menores que la observada con
los medios
de contraste iónicos. 3.2. FARMACOCINÉTICA
La farmacocinética del Iopamidol se corresponde con un modelo
farmacocinético
abierto de dos compartimentos con eliminación de primer orden.
El volumen de la distribución es equivalente al líquido
extracelular.
La eliminación es casi totalmente a través de los riñones. Menos
del 1% de la dosis
administrada se recupera en las heces hasta 72 horas después de
dosificar. La
eliminación es rápida; hasta el 50% de la dosis administrada se
puede recuperar en
la orina sobre las primeras dos horas de la dosificación.
No hay evidencia de la biotransformación.
La unión a proteínas plasmáticas es baja, sin relevancia clínica. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
El compuesto no muestra riesgos especiales para los seres humanos
según los
estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a
dosis repetidas,
genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la
reproducción. 4. INDICACIONES
Exploraciones
del
espacio
subaracnoideo
(mielografía,
cisternografía
y
ventriculografía),
angiográficas
y
urográficas,
tomografía
axial
computarizada,
también