Страна: Швейцария
Език: немски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
canagliflozinum
Janssen-Cilag AG
A10BK02
canagliflozinum
Filmtabletten
canagliflozinum 300 mg ut canagliflozinum hemihydricum, cellulosum microcristallinum, lactosum 117.78 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.52 mg, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, pro compresso obducto.
B
Synthetika
orales Antidiabetikum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Invokana® Janssen-Cilag AG Zusammensetzung Wirkstoff: Canagliflozin (als Canagliflozin-Hemihydrat). Hilfsstoffe: Laktose, Croscarmellose-Natrium (kann aus gentechnisch veränderten Baumwollsamenkapseln hergestellt sein), Excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Filmtablette zu 100 mg enthält: 100 mg Canagliflozin (als 102 mg Canagliflozin-Hemihydrat). (100 mg Filmtablette mit schneller Wirkstofffreisetzung, gelb, kapselförmig mit Beschriftung «CFZ» auf einer Seite und «100» auf der anderen Seite). 1 Filmtablette zu 300 mg enthält: 300 mg Canagliflozin (als 306 mg Canagliflozin-Hemihydrat). (300 mg Filmtablette mit schneller Wirkstofffreisetzung, weiss, kapselförmig mit Beschriftung «CFZ» auf einer Seite und «300» auf der anderen Seite). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Diabetes mellitus Typ 2 Diabetes mellitus Typ-2 bei Erwachsenen, wenn durch Diät und gesteigerte körperliche Aktivität keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird: ·als Monotherapie bei Patienten, die nicht mit Metformin behandelt werden können; ·in Kombination mit Metformin, mit einem Sulfonylharnstoff (mit oder ohne Metformin) oder mit Insulin (mit oder ohne Metformin), wenn mit diesen Behandlungen keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosis von Invokana beträgt 100 mg einmal täglich. Die Dosis kann bei Patienten, die eine stärkere glykämische Kontrolle benötigen und die ein geringes Risiko für unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit einem reduzierten intravaskulären Volumen unter der Behandlung mit Invokana aufweisen und eine eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2 haben, auf 300 mg erhöht werden (siehe unten und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Bei Patienten mit Anzeichen einer Volumendepletion wird vor Beginn einer Behandlung mit Invokana eine Korrektur dieses Zustands empfohlen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Invokana sollte vor der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen werden. Прочетете целия документ