Introvit-E-SELEN WS, 40/0,3 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

DINATRIUMSELENIET 0-WATER; TOCOFEROL, D-ALFA ACETAAT

Предлага се от:

Interchemie Werken de Adelaar B.V.

АТС код:

QA11JB

INN (Международно Name):

DINATRIUMSELENIET 0-WATER; TOCOPHEROL, D-ALPHA ACETATE

Лекарствена форма:

Poeder voor oraal gebruik

Начин на приложение:

Toediening in het drinkwater

Вид предписание :

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Терапевтична област:

Vitamins with minerals

Дата Оторизация:

1998-04-16

Данни за продукта

BD/2016/REG NL 9501/zaak 515701
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Interchemie Werken de Adelaar B.V. te Venray
d.d. 4 februari
2016 tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel
INTROVIT-E-SELEN
WS, registratienummer REG NL 9501;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel INTROVIT-E-SELEN WS,
ingeschreven
onder nummer REG NL 9501, zoals aangevraagd d.d. 4 februari 2016, is
goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel INTROVIT-E-SELEN WS, ingeschreven onder nummer REG
NL 9501 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel INTROVIT-E-SELEN WS, ingeschreven onder
nummer
REG NL 9501 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2016/REG NL 9501/zaak 515701
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 15 februari 2016
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2016/REG NL 9501/zaak 515701
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2016/REG NL 9501/zaak 515701
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
INTROVIT-E-SELEN WS, 40/0,3 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
α-Tocopherolacetaat
40 mg
Natriumseleniet
0,3 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (kalveren), varken (biggen), schaap (lammeren) en kip
(vleeskuikens).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VA