Insulin B. Braun Comb 30/70 100 I.E./ml

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Предлага се от:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN (Международно Name):

Insulin human

Лекарствена форма:

Injektionssuspension

Композиция:

Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

Начин на приложение:

Injektion subkutan; subkutane Anwendung

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2000-03-21

Листовка

OBFMFA250FB001C8E234
- B. Braun Melsungen AG -
Seite 1 / 11
STAND: 07.07.2008
Nr.:
verschrei-
bungspflichtig
Insulin human
Injektionssuspension in
einer Durchstechflasche
100 I.E./ml
Stoff
Darreichungsform
Menge
_______________________________________________________________________________
ANLAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INSULIN B. BRAUN COMB 30/70 100 I.E./ML, DURCHSTECHFLASCHE MIT
INJEKTIONSSUSPENSION
Wirkstoff: Insulin human
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Insulin B. Braun Comb 30/70 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Insulin B. Braun Comb 30/70
beachten?
3.
Wie ist Insulin B. Braun Comb 30/70 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Insulin B. Braun Comb 30/70 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
INSULIN B. BRAUN COMB 30/70 100 I.E./ML, DURCHSTECHFLASCHE MIT
INJEKTIONSSUSPENSION
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
BBM/gau
OBFMFA250FB001C8E234
- B. Braun Melsungen AG -
Seite 2 / 11
1.
WAS IST INSULIN B. BRAUN COMB 30/70 UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Insulin B. Braun Comb 30/70 ist ein Antidiabetikum (ein Arzneimittel,
dass den Blutzucker
senkt) und enthält als Wirkstoff das körpereigene Hormon
Humaninsulin. Insulin B. Braun
Comb 30/70 ist ein so genanntes Mischinsulin mit raschem
Wi

Данни за продукта

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- B. Braun Melsungen AG -
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STAND: 20.03.2007
Nr.:
Insulin human
Injektionssuspension in
einer Durchstechflasche
100 I.E./ml
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC
)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INSULIN B. BRAUN COMB 30/70 100 I.E./ML
Durchstechflasche mit Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Insulin human* 100 I.E./ml (Kombinationsinsulin: 30% Normalinsulin und
70% NPH-
Verzögerungsinsulin)
* enzymatisch hergestellt aus Schweineinsulin
1 Durchstechflasche mit 10 ml enthält 1000 I.E.
Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,0347 mg wasserfreiem
Insulin human.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
Insulin B. Braun Comb 30/70 hat nach dem Resuspendieren ein
gleichmäßig milchig-
weißes Aussehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
INSULIN B. BRAUN COMB 30/70 100 I.E./ML, DURCHSTECHFLASCHE MIT
INJEKTIONSSUSPENSION
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
BBM/gau
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- B. Braun Melsungen AG -
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Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die zur
Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomöostase Insulin benötigen.
Insulin B. Braun ist auch zur Ersteinstellung von Diabetes mellitus zu
verwenden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss vom Arzt individuell auf den Bedarf des jeweiligen
Patienten
eingestellt werden.
Der angestrebte Blutzuckerspiegel, der zu verwendende Insulintyp und
die Dosierung
(Menge, Zahl und Zeitpunkt der Injektionen) wird individuell
festgelegt und richtet sich
nach den Ernährungsgewohnheiten, der körperlichen Aktivität und den
allgemeinen
Lebensumständen des Patienten. Im Mittel liegt der Insulinbedarf bei
0,5 bis 1,0 I.E./kg
Körpergewicht/Tag.
Der Arzt muss dem Patienten