Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona + Salmeterol
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
R03AK06
Fluticasone + Salmeterol
500 µg/dose + 50 µg/dose
Pó para inalação em recipiente unidose
Salmeterol, xinafoato 72.64 µg/dose ; Fluticasona, propionato 500 µg/dose
Via inalatória
Fita termossoldada 1 unidade(s) - 60 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
salmeterol and fluticasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5811468 CNPEM: 50091557 CHNM: 10078588 Comercializado
Autorizado
2021-03-24
APROVADO EM 24-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Inhalok Airmaster 100 µ g/dose + 50 µ g/dose pó para inalação em recipiente unidose Inhalok Airmaster, 250 µ g/dose + 50 µ g/dose pó para inalação em recipiente unidose Inhalok Airmaster, 500 µ g/dose + 50 µ g/dose pó para inalação em recipiente unidose Propionato de fluticasona + salmeterol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Inhalok Airmaster e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Inhalok Airmaster 3. Como utilizar Inhalok Airmaster 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Inhalok Airmaster 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Inhalok Airmaster e para que é utilizado Inhalok Airmaster contém dois fármacos, propionato de fluticasona e salmeterol: - O salmeterol é um broncodilatador de longa duração de ação. Os broncodilatadores ajudam as vias aéreas pulmonares a permanecerem abertas. Isto faz com que seja mais fácil para o ar entrar e sair. Os efeitos duram pelo menos 12 horas. - O propionato de fluticasona é um corticosteroide, que reduz a inflamação e a irritação nos pulmões. O médico prescreveu este medicamento para ajudar a prevenir problemas respiratórios, tais como: - Asma - Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC). Inhalok Airmaster, numa dosagem de 500 µ g + 50 µ g , reduz o número de exacerbaçõe Прочетете целия документ
APROVADO EM 24-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 24-03-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Inhalok Airmaster 100 µ g/dose + 50 µ g/dose pó para inalação em recipiente unidose Inhalok Airmaster 250 µ g/dose + 50 µ g/dose pó para inalação em recipiente unidose Inhalok Airmaster 500 µ g/dose + 50 µ g/dose pó para inalação em recipiente unidose 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Inhalok Airmaster 100 µ g/dose + 50 µ g/dose Cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada pelo aplicador bucal) de 92 µ g de propionato de fluticasona e 47 µ g de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol). Isto corresponde a uma dose medida de 100 µ g de propionato de fluticasona e 50 µ g de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol). Inhalok Airmaster 250 µ g/dose + 50 µ g/dose Cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada pelo aplicador bucal) de 229 µ g de propionato de fluticasona e 45 µ g de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol). Isto corresponde a uma dose medida de 250 µ g de propionato de fluticasona e 50 µ g de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol). Inhalok Airmaster 500 µ g/dose + 50 µ g/dose Cada inalação disponibiliza uma dose administrada (a dose libertada pelo aplicador bucal) de 432 µ g de propionato de fluticasona e 43 µ g de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol). Isto corresponde a uma dose medida de 500 µ g de propionato de fluticasona e 50 µ g de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol). Excipiente com efeito conhecido: Cada dose administrada contém aproximadamente 13 mg de lactose (sob a forma mono- hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação em recipiente unidose. Dispositivo de plástico moldado contendo uma fita de alumínio com 60 blisters dispostos regularmente. Cada blister contém uma dose pré-dispensada de pó, branco a quase branco, para inalação. APRO Прочетете целия документ