Ingelvac MycoFLEX injektionsvæske, suspension

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Mycoplasma hyopneumoniae, stamme J / isolat B-3745

Предлага се от:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

АТС код:

QI09AB13

INN (Международно Name):

Mycoplasma hyopneumoniae, strain J / isolate B-3745

Лекарствена форма:

injektionsvæske, suspension

Терапевтична група:

Svin

Дата Оторизация:

2009-05-05

Данни за продукта

18. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INGELVAC MYCOFLEX, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
26387
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Ingelvac MycoFLEX
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Inaktiveret _Mycoplasma hyopneumoniae_, J Strain Isolate B-3745.
En dosis (1 ml) vaccine indeholder:
AKTIVT STOF:
_Mycoplasma hyopneumoniae:_
> 1 RP*
* Relativ styrke (ELISA test) ved sammenligning med reference-vaccine
ADJUVANS:
Carbomer:
1 mg
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
Klar til let opaliserende, pink til brun suspension til injektion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Grise (slagtesvin eller kommende avlsdyr, indtil de indgår i avl).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af grise fra 3 ugers alderen for at reducere
lungelæsioner som følge af
infektion med _Mycoplasma hyopneumoniae._
Indtræden af immunitet:
2 uger efter vaccination
Varighed af immunitet:
mindst 26 uger.
_dk_hum_44402_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
I tilfælde af anafylaktisk lignende reaktioner anbefales behandling
med adrenalin.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ikke relevant.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Bivirkninger forekommer meget sjældent (hos færre end 1 ud af 10.000
dyr, herunder
isolerede rapporter).

Anafylaktiske lignende reaktioner kan forekomme og bør behandles
symptomatisk
(f.eks. med adrenalin).

På injektionsstedet kan ses en forbigående hævelse på op til 4 cm
i diameter, som
kan være ledsaget af rødme i huden. Disse hævelser kan ses i op til
5 dage.

En forbigående forhøjet kropstemperatur på ca. 0,8 °C kan
eventuelt ses i op til 20
timer efter vaccinationen.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:

Meget almindelig (flere end