Ingamist 100 mg/ml soluţie injectabilă/de inhalat prin nebulizator/pentru instilaţie endotraheopulmonară

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Acetylcysteinum

Предлага се от:

Iuria-Farm SRL

АТС код:

R05CB01

INN (Международно Name):

Acetylcysteinum

дозиране:

100 mg/ml

Лекарствена форма:

soluţie injectabilă/de inhalat prin nebulizator/pentru instilaţie endotraheopulmonară

Броя в опаковка:

N5x2

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

Iuria-Farm SRL, Ucraina

Дата Оторизация:

2018-10-28

Листовка

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
INGAMIST 100 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/SOLUȚIE DE INHALAT PRIN
NEBULIZATOR/SOLUȚIE PENTRU
INSTILAŢIE ENDOTRAHEOPULMONARĂ
Acetilcisteină
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este INGAMIST şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi INGAMIST
3.
Cum să utilizaţi INGAMIST
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează INGAMIST
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INGAMIST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
INGAMIST conţine o substanţă activă numită acetilcisteina, care
este un agent mucolitic al secreţiei
bronşice. El fluidifică mucusul şi favorizează eliminarea
mucusului prin tuse.
INGAMIST se utilizează în tratamentul afecţiunilor respiratorii,
însoțite de formarea unei spute
dense şi vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică şi
exacerbările acesteia, emfizem pulmonar,
mucoviscidoză şi bronşiectazie.
Se utilizează ca antidot în tratamentul:
-
intoxicației accidentale sau intenționate cu paracetamol;
-
uropatiei (boală care afectează aparatul urinar) după administrarea
ciclofosfamidei (medicament
utilizat în cancer).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INGAMIST
NU UTILIZAŢI INGAMIST:
-
dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la ace

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ingamist 100 mg/ml soluţie injectabilă/soluție de inhalat prin
nebulizator/soluție pentru instilaţie
endotraheopulmonară
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1
ml
soluție
injectabilă/soluție
de
inhalat
prin
nebulizator/soluție
pentru
instilaţie
endotraheopulmonară conține acetilcisteină – 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/soluție de inhalat prin nebulizator/soluție
pentru instilaţie endotraheopulmonară.
Lichid transparent incolor cu miros slab de sulf.
După deschiderea fiolei la contactul îndelungat cu aerul poate
apărea o nuanță slabă roz-violetă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul afecţiunilor respiratorii, însoțite de formarea unei
spute dense şi vâscoase: bronşită
acută, bronşită cronică şi exacerbările acesteia, emfizem
pulmonar, mucoviscidoză şi bronşiectazie.
Se utilizează ca antidot în tratamentul:
-
intoxicației accidentale sau intenționate cu paracetamol;
-
uropatie după administrarea ciclofosfamidei.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Administrare inhalatoare_
De fiecare dată, se administrează sub formă de aerosol 1 fiolă
(300 mg), de 1-2 ori pe zi, timp de 5-
10 zile.
Datorită siguranţei bune a administrării medicamentului, frecvenţa
administrărilor şi dozele pot fi
modificate de către medic în limitele acceptate, în funcţie de
răspunsul clinic şi efectul terapeutic,
fără a fi necesară diferenţierea dozei la adulţi faţă de cea la
copii.
_Instilaţie endotraheopulmonară _
De fiecare dată se administrează 1 fiolă, de 1-2 ori pe zi, sau de
câte ori este necesar, în funcţie de
metodele selectate (cateter permanent, bronhoscop, etc.).
_ _
_Instilaţie endoauriculară sau lavajul altor cavităţi _
Doza medie recomandată este de ½ fiolă sau 1 fiolă, de fiecare
dată.
_Administrare intravenoasă _
_Intoxicație accidentală sau intenționată cu parace