Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Anatoxine Tétanique >= 40 UI/dose; Anatoxine de Bordetella Pertussis (PT) 25 µg/dose; Bordetella Pertussis Hémagglutinine Filamenteux 25 µg/dose; Bordetella Pertussis Pertactin 8 µg/dose; Anatoxine Diphtérique >= 30 UI/dose
GlaxoSmithKline Biologicals SA-NV
J07AJ52
Diphteria Toxoid, Adsorbed; Tetanus Toxoid Adsorbed; Bordetella Pertussis Antigen, Adsorbed
Suspension injectable en seringue préremplie
Anatoxine Diphtérique Adsorbé; Anatoxine Tétanique, Adsorbé; Antigène de Bordetella Pertussis Adsorbé
Voie intramusculaire
Pertussis, Purified Antigen, Combinations with Toxoids
CTI code: 169303-03 - Taille de l'emballage: 25 x 1 dose (0.5 (0.5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 169303-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose (0.5 (0.5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 169303-01 - Taille de l'emballage: 1 dose (0.5 (0.5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1995-05-11
NOTICE 21.10.2021 Page NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR INFANRIX (DTPA) - 0,5 ml/dose suspension injectable Vaccin diphtérie-tétanos-coqueluche acellulaire (DTPa) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE LE VACCIN SOIT ADMINISTRÉ À VOTRE ENFANT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE ENFANT. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. - Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Infanrix (DTPa) et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant reçoive Infanrix (DTPa) 3. Comment est administré Infanrix (DTPa) 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Infanrix (DTPa) 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’INFANRIX (DTPA) ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Infanrix est indiqué pour l’immunisation active des enfants à partir de l’âge de 2 mois contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche. Infanrix est aussi indiqué comme dose de rappel chez les enfants de 6 ans qui ont été immunisés auparavant avec quatre doses d’un vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche acellulaire ou d’un vaccin contre la diphtérie, le tétanos ou la coqueluche à cellules entières, au lieu du vaccin combiné contre la diphtérie et le tétanos. Ceci permet de consolider la protection contre la coqueluche. Infanrix est un vaccin utilisé chez les enfants pour prévenir trois maladies : la diphtérie, le tétanos et la coqueluche. Le vaccin agit en incitant l’organisme à développer sa propre protection (anticorps) contr Прочетете целия документ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 21.10.2021 Page 1 de 8 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT INFANRIX (DTPa) - 0,5 ml/dose - suspension injectable (seringue préremplie) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose (0,5 ml) contient : Toxoïde diphtérique (D)................................................................................................... ≥ 30 UI Toxoïde tétanique (T)....................................................................................................... ≥ 40 UI Antigènes de _Bordetella pertussis_ (Pa) : Toxoïde pertussique...........................................................................................25 microgrammes Hémagglutinine filamenteuse.............................................................................25 microgrammes Pertactine ........................................................................................................... 8 microgrammes Adsorbé sur hydroxyde d’aluminium .......................................................................... 0,5 mg Al Ce vaccin peut contenir des traces de formaldéhyde qui a été utilisé au cours du processus de fabrication (voir rubrique 4.3). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Infanrix est indiqué pour l’immunisation active des enfants à partir de l’âge de 2 mois contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche. Infanrix est aussi indiqué comme dose de rappel chez les enfants de 6 ans qui ont été immunisés auparavant avec quatre doses d’un vaccin contre la diphtérie, le tétanos ou la coqueluche (DTP) acellulaire ou d’un vaccin contre la diphtérie, le tétanos ou la coqueluche à cellules entières, au lieu du vaccin combiné contre la diphtérie et le tétanos. Ceci permet de consolider la protection contre la coqueluche. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Population pédiatrique_ La dose recommandée (0,5 ml) doit être admini Прочетете целия документ