Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Indapamīds
Orion Corporation, Finland
C03BA11
Indapamidum
1,5 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
Orion Corporation Orion Pharma, Finland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM INDAPAMIDE ORION 1,5 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _indapamidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Indapamide Orion un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Indapamide Orion lietošanas 3. Kā lietot Indapamide Orion 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Indapamide Orion 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR INDAPAMIDE ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Indapamide Orion aktīvā viela ir indapamīds. Indapamīds ir diurētisks līdzeklis, ko lieto augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS INDAPAMIDE ORION LIETOŠANAS NELIETOJIET INDAPAMIDE ORION ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret indapamīdu vai kādu citu sulfonamīdu grupas līdzekli, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smaga nieru slimība; - ja Jums ir smaga aknu slimība; - ja Jums ir stāvoklis, ko sauc par aknu encefalopātiju (deģeneratīva smadzeņu slimība); - ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Indapamide Orion lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Pastāstiet savam ārstam pirms sākat lietot Indapamide Orion, ja: - ja Jums ir aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir cukura diabēts; - ja Jūs slimojat ar podagru; - ja Jums ir jebkādi sir Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Indapamide Orion 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 1,5 mg indapamīda (_indapamidum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību Laktozes monohidrāts (144,22 mg vienā tabletē). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. Balta vai gandrīz balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkota tablete. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciāla hipertensija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai. Devas Viena tablete 24 stundās, vēlams, no rīta. Tablete jānorij vesela kopā ar ūdeni, nesakošļājot. Augstākās devās indapamīda antihipertensīvā iedarbība nepastiprinās, bet pieaug salurētiskais efekts. _Nieru mazspēja (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu)_ Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), terapija ir kontrindicēta. Tiazīdi un tiem radniecīgie diurētiskie līdzekļi ir efektīvi tikai gadījumos, ja nieru funkcija ir normāla vai tikai nedaudz samazināta. _Gados vecāki pacienti (skatīt 4.4. apakšpunktu)_ Gados vecākiem pacientiem kreatinīna līmenis plazmā mainās atbilstoši vecumam, ķermeņa masai un dzimumam. Gados vecāki pacienti var tikt ārstēti ar Indapamide Orion, ja nieru funkcija ir normāla vai tikai nedaudz samazināta. _Pacienti ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu)_ Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā terapija ir kontrindicēta. 1 SASKAŅOTS ZVA 06-09-2018 _Pediatriskā populācija_ Indapamide Orion nav ieteicams lietošanai bērniem, jo nav informācijas par drošumu un efektivitāti. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret indapamīdu, citiem sulfonamīdiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; smaga nieru mazspēja; aknu encefalopātija vai smagi aknu funkcijas traucējumi; hipokaliēmija. 4.4. ĪPAŠI BRĪD Прочетете целия документ