Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Indapamide
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
C03BA11
Indapamide
"1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMPRESSE
M
Indapamide
038708020 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038708057 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038708071 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038708095 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038708032 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038708069 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038708018 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038708083 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 038708044 - 1,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Indapamide Aurobindo 1,5 mg compresse a rilascio prolungato Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene informazioni importanti per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Indapamide Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Indapamide Aurobindo 3. Come prendere Indapamide Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Indapamide Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Indapamide Aurobindo e a cosa serve Indapamide Aurobindo 1,5 mg è una compressa a rilascio prolungato contenente indapamide come principio attivo. Indapamide è un diuretico. La maggior parte dei diuretici aumenta la quantità di urina prodotta dai reni. Tuttavia, a differenza degli altri diuretici, indapamide provoca soltanto un leggero aumento della quantità di urina prodotta. Questo medicinale ha lo scopo di ridurre una elevata pressione sanguigna (ipertensione) negli adulti. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Indapamide Aurobindo Non prenda Indapamide Aurobindo: - se è allergico all’indapamide o a qualsiasi altra sulfonamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una grave malattia renale; - se ha una grave malattia epatica o soffre di una malattia chiamata encefalopatia epatica (una malattia degenerativa del cervello); - se ha bassi livello di potassio nel sangue. A Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Indapamide Aurobindo 1,5 mg compresse a rilascio prolungato 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 1,5 mg di indapamide. Eccipiente con effetti noti: 144,22 mg di lattosio monoidrato/compressa a rilascio prolungato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato. Compresse biconvesse a rilascio prolungato rivestite con film, rotonde, di colore da bianco a biancastro. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Indapamide Aurobindo 1,5 mg compresse a rilascio prolungato è indicato nel trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Una compressa ogni 24 ore, da prendere preferibilmente al mattino, da ingerire intera con acqua senza masticarla. A dosi elevate l’effetto antiipertensivo dell’indapamide non viene potenziato, mentre l’effetto saluretico risulta aumentato. Popolazioni speciali Compromissione renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4): In caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), il trattamento è controindicato. Le tiazidi e i diuretici correlati esplicano la loro piena efficacia solo quando la funzione renale è normale oppure solo minimamente compromessa. Compromissione epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4): In caso di grave compromissione epatica, il trattamento è controindicato. Anziani (vedere paragrafo 4.4): Nei pazienti anziani, la creatinina plasmatica deve essere adattata in base all’età, al peso e al sesso del paziente. I pazienti anziani possono essere trattati con Indapamide Aurobindo 1,5 mg compresse a rilascio prolungato quando la loro funzione renale è normale o solo leggermente compromessa. Popolazione pediatrica: Documento reso disponibile da AIFA il 12/08/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela Прочетете целия документ