Imopest vakcina A.U.V.

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Активна съставка:

Newcastle disease virus, strain Ulster 2C, Inactivated

Предлага се от:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

АТС код:

QI01AA02

INN (Международно Name):

Newcastle disease virus, strain Ulster 2C, Inactivated

Лекарствена форма:

Emulziós injekció

Вид предписание :

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Терапевтична група:

Házityúk

Терапевтична област:

Newcastle disease virus/paramyxovirus vaccine

Каталог на резюме:

Eseti engedély száma: 2252/1/07 MgSzH ÁTI (500 adag), 2252/2/07 MgSzH ÁTI (1000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (tenyészállomány), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (tojótyúk), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Статус Оторизация:

engedélyezve

Дата Оторизация:

1995-05-12

Листовка

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, NEVE ÉS CÍME, A
KÉPVISELŐ
NEVE TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon, Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l’Aviation 69800 Saint Priest,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Imopest vakcina A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A vakcina minden adagja tartalmaz:
Inaktivált Newcastle betegség vírust, Ulster 2C törzs, legalább
2
4
HAG titer vagy
legalább 50 PD
50
1
Olajos vivőszert, q.s. …………………………………0,3 ml
(
1
): Minimális protektív dózis az Európai Gyógyszerkönyv 0870
monográfiája szerint.
4.
TERÁPIÁS JAVALLAT(OK)
Házityúk aktív immunizálása baromfipestis elleni emlékeztető
oltás formájában élővírusos vakcinázást követően.
A védettség időtartama: egy tojószezon.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem ismeretesek.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nincsenek.
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk
8.
ADAGOLÁS CÉLÁLLAT FAJONKÉNT, ALKALMAZÁS HELYE ÉS MÓDJA
0,3 ml/ állat
Izomba történő oltás.
Jövőbeli tenyész- és tojótyúk: egyetlen oltás (0,3 ml) 2-4
héttel a tojástermelés megkezdése előtt.
9.
HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÚTMUTATÁS, ha szükséges
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
A felhasználónak:
A készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen beadása illetve
öninjekciózás súlyos fájdalmat, duzzanatot okozhat
különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem
történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj
elvesztéséhez is vezethet.
Ha a készítménynek akár csekély
mennyisége is az Ön szervezetébe jutott
más vagy
saját
mag

Данни за продукта

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Imopest vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina minden adagja tartalmaz:
Inaktivált Newcastle betegség vírust, Ulster 2C törzs, legalább
2
4
HAG titer vagy
legalább
50 PD
50
1
(
1
): Minimális protektív dózis az Európai Gyógyszerkönyv 0870
monográfiája szerint.
Egyéb összetevők lásd a 6.1. pontot
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Házityúk
4.2
Terápiás javallatok
Házityúk aktív immunizálása baromfipestis elleni emlékeztető
oltás formájában élővírusos vakcinázást követően.
A védettség időtartama: egy tojószezon.
4.3
Ellenjavallatok
Nem ismeretesek.
4.4
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Nincsenek.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Használat előtt felrázandó.
Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Az általános aszeptikus körülményekre figyelemmel kell lenni.
Természetes gumi alapú, vagy butil származék elasztomer
felhasználásával készült fecskendő nem használható az
oltásnál.
4.6
Vemhesség, laktáció, vagy tojásrakás idején történő
alkalmazás
Nem értelmezhető.
4.7
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem ismeretesek.
4.8
Adagolás és alkalmazásmód
4.8.1
Adagolás
0,3 ml/állat
4.8.2
Alkalmazás módja
Izomba történő oltás.
4.8.3
Vakcinázási program
Jövőbeli tenyész- és tojótyúk: egyetlen oltás (0,3 ml) 2-4
héttel a tojástermelés megkezdése előtt.
4.9
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok )
(ha szükséges)
Nincs mellékhatás túladagolás esetén.
4.10
Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra
vonatkozóan
Nincsenek.
4.11
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Nulla nap.
2
4.12
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó munkavédelmi
óvórendszabályok
A felhasználónak:
A készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen beadása illetve
ön