Imipenem + Cilastatina Zambon 500 mg + 500 mg Pó para solução para perfusão

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Imipenem + Cilastatina

Предлага се от:

Zambon S.p.A.

АТС код:

J01DH51

INN (Международно Name):

Imipenem + Cilastatina

дозиране:

500 mg + 500 mg

Лекарствена форма:

Pó para solução para perfusão

Композиция:

Imipenem mono-hidratado 530 mg ; Cilastatina sódica 530 mg

Начин на приложение:

Via intravenosa

Броя в опаковка:

Frasco para injetáveis 25 unidade(s)

Клас:

1.1.4 - Carbapenemes

Вид предписание :

MSRM restrita - Alínea a)

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична област:

imipenem and cilastatin

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5638325 CNPEM: N/A CHNM: 10071840 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2015-02-16

Листовка

APROVADO EM
18-11-2016
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Imipenem + Cilastatina Zambon 500 mg + 500 mg, Pó para solução para
perfusão
Imipenem + Cilastatina
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Imipenem + Cilastatina Zambon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Imipenem + Cilastatina
Zambon
3. Como utilizar Imipenem + Cilastatina Zambon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Imipenem + Cilastatina Zambon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Imipenem + Cilastatina Zambon e para que é utilizado
Imipenem + Cilastatina Zambon pertence a um grupo de medicamentos
chamado antibióticos
carbapenemes. Este medicamento mata uma grande variedade de bactérias
(germes) que
causam infeções em várias partes do corpo, em adultos e crianças
com 1 ou mais anos de
idade.
Tratamento
O seu médico prescreveu-lhe Imipenem + Cilastatina Zambon porque tem
uma (ou mais) das
seguintes infeções:
- Infeções graves no abdómen
- Infeções que afetam os pulmões (pneumonia)
- Infeções que pode adquirir durante ou depois do parto
- Infeções graves do sistema urinário
- Infeções graves da pele ou dos tecidos moles
Imipenem + Cilastatina Zambon pode ser usado no tratamento de doentes
com contagem baixa
de glóbulos brancos no sangue, que têm febre suspeita de ser devida
à infeção bacteriana.
Imipenem + Cilastatina Zambon pode ser usado para tratar infeções
bacterianas no sangue,
que possam estar associadas a alguma das infe

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Imipenem + Cilastatina Zambon 500 mg + 500 mg, Pó para solução para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injectáveis contém imipenem mono-hidratado,
equivalente a 500 mg de
imipenem anidro e cilastatina sódica, equivalente a 500 mg de
cilastatina.
Cada
frasco
para
injectáveis
contém
bicarbonato
de
sódio,
equivalente
a
aproximadamente 1,6 mEq de sódio (aproximadamente 37,6 mg).
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução para perfusão.
Pó branco a amarelo pálido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Imipenem + Cilastatina Zambon está indicado no tratamento das
seguintes infecções em
adultos e crianças com 1 ano de idade ou mais (ver secções 4.4 e
5.1):
−
Infeções intra-abdominais complicadas;
−
Pneumonia grave incluindo pneumonia hospitalar e associada à
ventilação;
−
Infeções intra- e pós-parto
−
Infeções complicadas do trato urinário;
−
Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles.
Imipenem + Cilastatina Zambon pode ser usado no tratamento de doentes
neutropénicos
com febre, que se suspeite ser devida a infeção bacteriana.
Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com,
ou que se
suspeita estar
associada a alguma das infecções listadas anteriormente.
As recomendações oficiais devem ser consideradas relativamente ao
uso apropriado de
medicamentos antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As recomendações posológicas para o Imipenem + Cilastatina Zambon
representam a
quantidade de imipenem/cilastatina a ser administrada.
A dose diária de Imipenem + Cilastatina deve ser determinada com base
no tipo e
gravidade da infeção, no agente patogénico isolado, na função
renal e no peso corporal
do doente (ver também seção 4.4 e 5.1).
Adultos e adolescentes
Para doentes com função renal normal (depuração da creatinina >70
ml/min/1,73 m
2
), a