Imipenem/Cilastatin Eberth 500 mg/500 mg

Страна: Словакия

Език: словашки

Източник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Предлага се от:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

АТС код:

J01DH51

Начин на приложение:

intravenózne použitie

Вид предписание :

Viazaný na lekársky predpis

Терапевтична група:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Терапевтична област:

Imipenem a inhibítor enzýmu

Каталог на резюме:

plv ifo 1x500 mg/500 mg (liek.inj.skl.); plv ifo 10x500 mg/500 mg (liek.inj.skl.)

Статус Оторизация:

R - Aktuálna registrácia

Листовка

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2013/00117-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IMIPENEM/CILASTATIN EBERTH 500 MG/500 MG
PRÁŠOK NA INFÚZNY ROZTOK
imipeném/cilastatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
-
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Imipenem/Cilastatin Eberth a na čo sa používa.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete Imipenem/Cilastatin
Eberth.
3.
Ako používať Imipenem/Cilastatin Eberth.
4.
Možné vedľajšie účinky.
5.
Ako uchovávať Imipenem/Cilastatin Eberth.
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie.
1.
ČO JE IMIPENEM/CILASTATIN EBERTH A NA ČO SA POUŽÍVA
Imipenem/Cilastatin Eberth patrí do skupiny liekov nazývaných
karbapenémové antibiotiká. Zabíja
široké spektrum baktérií (mikróbov), ktoré u dospelých a detí
vo veku jedného roka a viac spôsobujú
infekcie v rôznych častiach tela.
LIEČBA
Váš lekár Vám predpísal Imipenem/Cilastatin Eberth, pretože
máte jednu (alebo viacero)
z nasledujúcich typov infekcie:

komplikované infekcie brucha,

infekciu postihujúcu pľúca (zápal pľúc),

infekcie, ktoré môžete získať počas pôrodu alebo po pôrode
vášho dieťaťa,

komplikované infekcie močových ciest,

komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív.
Imipenem/Cilastatin Eberth sa môže používať n

Данни за продукта

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2013/00117-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Imipenem/Cilastatin Eberth 500 mg/500 mg
prášok na infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá injekčná liekovka obsahuje monohydrát imipenému
zodpovedajúci 500 mg bezvodého
imipenému a sodnú soľ cilastatínu zodpovedajúcu 500 mg
cilastatínu.
Každá injekčná liekovka obsahuje hydrogenuhličitan sodný
zodpovedajúci približne 1,6 mEq sodíka
(približne 37,6 mg).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na infúzny roztok.
Biely až svetložltý prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Imipenem/Cilastatin Eberth je indikovaný dospelým a deťom vo veku 1
rok a viac na liečbu
nasledujúcich infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1):

komplikované intraabdominálne infekcie,

závažná pneumónia vrátane pneumónie získanej v nemocnici a
pneumónie súvisiacej
s mechanickou ventiláciou pľúc,

infekcie vzniknuté počas pôrodu a po pôrode,

komplikované infekcie močových ciest,

komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív.
Imipenem/Cilastatin Eberth sa môže používať na liečbu
neutropenických pacientov s horúčkou, o
ktorej sa predpokladá, že je dôsledkom bakteriálnej infekcie.
Liečba pacientov s bakteriémiou, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s
ktoroukoľvek infekciou uvedenou
vyššie alebo o ktorej sa predpokladá, že s ňou pravdepodobne
súvisí.
Do úvahy sa majú vziať oficiálne odporúčania o vhodnom
používaní antibakteriálnych liečiv.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčania pre dávku Imipenem/Cilastatin Eberth predstavujú
množstvo imipenému/cilastatínu,
ktoré sa má podať.
Denná dávka Imipenem/Cilastatin Eberth sa má určiť podľa typu a
závažnosti infekcie, izolovaného
patogénu (patogénov), funkcie obličiek a telesnej hmotnosti
pacienta (pozri tiež časti 4.4 a 5.1).
Dospelí a
dospievajúci
O