Imipenem/Cilastatin AptaPharma 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

CILASTATIN NATRIUM; IMIPENEM MONOHYDRAT

Предлага се от:

Apta Medica Internacional d.o.o.

АТС код:

J01DH51

INN (Международно Name):

CILASTATE SODIUM; IMIPENEM MONOHYDRATE

Вид предписание :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2017-10-18

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMIPENEM/CILASTATIN APTAPHARMA 500 MG/500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Imipenem und Cilastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Imipenem/Cilastatin AptaPharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin AptaPharma
beachten?
3.
Wie ist Imipenem/Cilastatin AptaPharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imipenem/Cilastatin AptaPharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN APTAPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Imipenem/Cilastatin AptaPharma gehört zur Arzneimittelklasse der
Carbapenem-Antibiotika. Es tötet
eine große Bandbreite an Bakterien (Keimen) ab, die bei Erwachsenen
und Kindern ab einem Jahr
Infektionen an verschiedenen Stellen im Körper verursachen.
BEHANDLUNG
Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin AptaPharma verschrieben, weil
bei Ihnen eine (oder
mehrere) der folgenden Infektionen festgestellt worden ist:
•
Komplizierte Infektionen im Bauchraum
•
Infektion der Lunge (Lungenentzündung)
•
Infektionen, die Sie sich während oder nach der Geburt Ihres Babys
zuziehen können
•
Komplizierte Infektionen der Harnwege
•
Komplizierte Infektionen der Haut- und des Weichteilgewebes
Imipenem/

Данни за продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imipenem/Cilastatin AptaPharma 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Imipenem-Monohydrat entsprechend 500
mg Imipenem und
Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Durchstechflasche enthält 37,5 mg (1,6 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis hellgelbes
Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Imipenem/Cilastatin AptaPharma ist zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern ab einem Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
Schwere Pneumonie einschließlich nosokomialer und Beatmungspneumonie
•
Intra- und post-partum Infektionen
•
Komplizierte Infektionen der Harnwege
•
Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
Imipenem/Cilastatin AptaPharma kann im Rahmen einer Behandlung von
Patienten mit
Neutropenie und Fieber eingesetzt
werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet
wird.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei
Verdacht auf einen
Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen.
Die offiziellen nationalen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlenen Dosierungen von Imipenem/Cilastatin AptaPharma
entsprechen, der zu
verabreichenden Menge an
Imipenem/Cilastatin.
Die Tagesdosis von Imipenem/Cilastatin AptaPharma wird, je nach Art
der Infektion, in gleiche
Dosen aufgeteilt, unter
Berücksichtigung der Sensibilität der Erreger und unter
Berücksichtigung
der Nierenfunktion des Patienten, verabreicht (siehe Abschnitte 4.4
und 5.1).
Erwachsene und Jugendliche
Für Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clear