IMIGRAN FDT õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

sumatriptaan

Предлага се от:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

АТС код:

N02CC01

INN (Международно Name):

sumatriptan

дозиране:

50mg 4TK; 50mg 2TK; 50mg 6TK

Лекарствена форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Вид предписание :

R

Листовка

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
Imigran FDT, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imigran FDT, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sumatriptaan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi juhul, kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile. Vt lõik 4.
_ _
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Imigran ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imigran’i kasutamist
3.
Kuidas Imigran’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Imigran’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IMIGRAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Imigran sisaldab sumatriptaani, mis kuulub tripaanide gruppi (teatakse
ka kui serotoniini (5-HT1)
retseptori agonistid).
IMIGRAN'I KASUTATAKSE MIGREENI RAVIKS.
Migreeni sümptomid arvatakse tekkivat ajuveresoonte ajutisest
laienemisest. Arvatakse, et Imigran
ahendab neid veresooni. Sellega aitab see leevenda migreeni peavalu ja
teisi sellega seotud
sümptomeid, nt iiveldust ja oksendamist ning valgus- ja
helitundlikkust.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IMIGRAN’I
KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE IMIGRAN’I:
-
kui te olete sumatriptaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
ALLERGILINE
;
−
KUI TEIL PROBLEEME SÜDAMEGA
, nt südamepuudulikkus või valud rindkeres (stenokardia) või
olete juba põdenud südamelihase infarkti;
−
KUI TEIL ON PROBLEEME JALGADE VEREVARUSTUSEGA,
mis põhjustavad kõndimisel krambi-
sarnaseid valusid;
−
KUI TEIL ON OLNUD INSULT
või miniinsult (mida nimetatakse ka transitoorseks isheemiliseks
hooks e TIAks)
−
KUI TEIL ON KÕRGE VERERÕHK;

Данни за продукта

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imigran FDT, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imigran FDT, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg või 100 mg
sumatriptaani
(sumatriptaansuktsinaadina).
INN. Sumatriptanum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Imigran FDT, 50 mg
Roosa õhukese polümeerikattega, kolmnurkne, kaksikkumer tablett,
mille ühele küljele on pressitud
`GS 1YM`ja teisele küljele `50`.
Imigran FDT, 100 mg
Valge õhukese polümeerikattega, kolmnurkne, kaksikkumer tablett,
mille ühele küljele on pressitud
`GS YE7`ja teisele küljele `100`.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Auraga või aurata migreenihoo ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Sumatriptaani ei tohi kasutada profülaktiliselt. Sumatriptaani
soovitatud annust ei tohi ületada.
Sumatriptaani soovitatakse monoteraapiana ägeda migreenihoo raviks ja
seda ei tohi manustada
samaaegselt ergotamiini või ergotamiini derivaatidega (sealhulgas
metüsergiidiga) (vt lõik 4.3).
Soovitatav on sumatriptaani manustada nii kiiresti kui võimalik
pärast migreenihoo algust. Ravim on
võrdselt efektiivne sõltumata hoo staadiumist, mille ajal seda
manustatakse.
Annustamine
Õhukese polümeerikattega tabletid:
• Täiskasvanud
2
Soovitatav annus on 50 mg tablett. Mõned patsiendid võivad vajada 25
mg või 100 mg manustamist.
Kui esimene sumatriptaani annus ei toiminud, ei tohi sama hoo puhul
enam teist annust võtta. Sellisel
juhul võib hoo raviks manustada paratsetamooli,
atsetüülsalitsüülhapet või teisi mittesteroidseid
põletikuvastaseid ravimeid. Sumatriptaani võib uuesti võtta alles
järgmise hoo puhul.
Kui esimene annus toimib, kuid sümptomid tekivad uuesti, võib
manustada järgmise annuse
tingimusel, et kahe annuse manustamise vahe on vähemalt 2 tundi ja
üle 300 mg 24 tunni jooksul ei
manustata.
Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega. Neelamisraskusega
patsiendid võivad kaetud tabl