Imigran 6 s.c. oplossing voor injectie voor subcutaan gebruik, oplossing voor injectie

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

SUMATRIPTANSUCCINAAT 16,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUMATRIPTAN 12 mg/ml

Предлага се от:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

АТС код:

N02CC01

INN (Международно Name):

SUMATRIPTANSUCCINAAT 16,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUMATRIPTAN 12 mg/ml

Лекарствена форма:

Oplossing voor injectie

Композиция:

NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Начин на приложение:

Parenteraal

Терапевтична област:

Sumatriptan

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Дата Оторизация:

1900-01-01

Листовка

IA_Brexit
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMIGRAN 6 S.C. OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR SUBCUTAAN GEBRUIK
Sumatriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Imigran en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMIGRAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
IMIGRAN 6 S.C. BEVAT SUMATRIPTAN
, dat behoort tot een groep van geneesmiddelen die triptanen heet
(ook bekend als 5-HT
1
-receptoragonisten).
IMIGRAN 6 S.C. WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
MIGRAINEHOOFDPIJN OF CLUSTERHOOFDPIJN.
Imigran 6 s.c. dient niet te worden gebruikt voor de behandeling van
andere vormen van migraine.
Migrainesymptomen kunnen veroorzaakt worden door de tijdelijke
verwijding van bloedvaten in het
hoofd. Aangenomen wordt dat Imigran de verwijding van deze bloedvaten
vermindert. Dit helpt bij
het wegnemen van de hoofdpijn en andere symptomen van migraine zoals
misselijkheid en braken en
een overgevoeligheid voor licht en geluid.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U BENT ALLERGISCH
(overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
•
U HEEFT HARTPROBLEMEN
zoals ischemische

Данни за продукта

IB-WS542
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imigran 6 s.c. oplossing voor injectie voor subcutaan gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Imigran 6 s.c. injectie bevat sumatriptansuccinaat, overeenkomend met
12 mg sumatriptan per ml (6
mg per 0,5 ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie voor subcutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Imigran 6 s.c. injectie is bestemd voor de acute behandeling van
migraine-aanvallen, met en zonder
aura.
Imigran 6 s.c. injectie is bestemd voor de acute behandeling van
clusterhoofdpijn.
Imigran 6 s.c injectie is niet bestemd voor de profylactische
behandeling van migraine en
clusterhoofdpijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Imigran 6 s.c injectie dient niet profylactisch te worden toegepast.
De aanbevolen dosering mag niet
worden overschreden.
Imigran 6 s.c. is bestemd als monotherapie voor de acute behandeling
van een migraine-aanval en
moet niet tegelijkertijd met ergotamine bevattende preparaten
(inclusief methysergide) worden
toegediend (zie rubriek 4.3).
Bij voorkeur moet Imigran 6 s.c. zo snel mogelijk na het begin van de
migrainehoofdpijn of
gerelateerde symptomen als misselijkheid, overgeven of fotofobie
worden toegediend. De effectiviteit
van sumatriptan wordt niet beïnvloed door het stadium waarin de
aanval zich bevindt.
De effectiviteit van sumatriptan is bij de start van de behandeling
onafhankelijk van de duur van de
aanval. Toediening tijdens migraine met aura, nog voordat andere
symptomen opkomen, kunnen
mogelijk het ontstaan van hoofdpijn niet voorkomen.
Dosering
_Volwassenen (18 jaar en ouder)_
_Migraine_
: de aanbevolen dosering voor volwassenen is één 6 mg s.c. injectie
bij een migraine-aanval.
Indien de patiënt niet reageert op de eerste dosis Imigran 6 s.c.,
heeft het geen zin tijdens dezelfde
aanval nog een tweede dosis te gebruiken. Bij een volgende aanval kan
weer Imigran 6 s.c. worden
gebruikt.
IB-WS542
Als de patiënt wel heeft gereageerd op