Imidin N Nasenspray

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Xylometazolinhydrochlorid

Предлага се от:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

АТС код:

R01AA07

INN (Международно Name):

Xylometazolinhydrochlorid

Лекарствена форма:

Nasenspray, Lösung

Композиция:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 1 Milligramm

Начин на приложение:

Einsprühen in die Nase

Каталог на резюме:

PZN: 04507581 EAN: 4053888845269 Darreichung: Nasenspray Menge: 10 ml; PZN: 09440195 EAN: 4150094401958 Darreichung: Nasenspray Menge: 15 ml

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

1993-03-25

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMIDIN N NASENSPRAY, 1 MG/ML, NASENSPRAY, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Imidin N Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imidin N Nasenspray beachten?
3.
Wie ist Imidin N Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imidin N Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMIDIN N NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Imidin N Nasenspray ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase
(Rhinologikum) und enthält das
Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin.
Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch
eine
Schleimhautabschwellung.
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen
(Rhinitis vasomotorica) und allergischem Schnupfen (Rhinitis
allergica).
Imidin N Nasenspray ist für Kinder über 6 Jahre und Erwachsene
geeignet.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IMIDIN N NASENSPRAY BEACHTEN?
IMIDIN N NASENSPRAY DARF NICHT

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imidin N Nasenspray, 1
mg/ml, Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Sprühstoß mit 0,09 ml Lösung enthält 0,09 mg
Xylometazolinhydrochlorid.
1,00 ml Nasenspray, Lösung enthält 1,00 mg
Xylometazolinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Imidin N Nasenspray enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid pro 1,0 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Imidin N Nasenspray ist eine klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise
auftretendem
Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und allergischem Schnupfen
(Rhinitis allergica).
Imidin N Nasenspray wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern über
6
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2–3-mal täglich einen Sprühstoß der Lösung in jede Nasenöffnung
einbringen.
_Kinder und Jugendliche _
Imidin N Nasenspray ist für Kinder über 6 Jahren und Erwachsene
geeignet. Es darf nicht bei
Kindern der Altersgruppe unter 6 Jahren angewendet werden.
Art der Anwendung
Imidin N Nasenspray ist für die nasale Anwendung bestimmt._ _
Vor dem erstmaligen Benutzen die Flasche mit der Öffnung nach oben
halten und den
Pumpmechanismus mehrmals betätigen, bis ein feiner Nebel entsteht.
Imidin N Nasenspray darf nicht länger als 7
Tage angewendet werden.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
2
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile;
-
trockener Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca);
-
Zustand nach transsphenoidaler Hypophysektomie oder anderen operativen
Eingriffen, die die
Dura Mater freilegen;
-
Kindern unter 6 Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit Long-QT-Syndrom, die mit Xylometazolin behandelt werden,
haben möglicherweise
ein erhöhtes Ri