IMETH 10 mg, comprimé sécable

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

méthotrexate 10 mg

Предлага се от:

NORDIC PHARMA

АТС код:

L04AX03

INN (Международно Name):

méthotrexate 10 mg

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

pour un comprimé > méthotrexate 10 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s)

Клас:

Liste I

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

Immunosuppresseurs

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : Autres immunosuppresseurs - code ATC : L04AX03Le méthotrexate, qui est la substance active de IMETH, est un antimétabolite et un immunosuppresseur (un médicament qui affecte la reproduction des cellules de l'organisme et diminue l'activité du système immunitaire).IMETH est utilisé dans le traitement de : la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes, le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitements telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes, le rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes.Votre médecin pourra vous expliquer comment IMETH peut aider à soulager l'affection dont vous souffrez.

Каталог на резюме:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2008-11-13

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
Dénomination du médicament
IMETH 10 mg, comprimé sécable
méthotrexate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMETH 10 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMETH
10 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre IMETH 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMETH 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMETH 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres immunosuppresseurs - code ATC :
L04AX03
Le méthotrexate, qui est la substance active de IMETH, est un
antimétabolite et un immunosuppresseur
(un médicament qui affecte la reproduction des cellules de
l'organisme et diminue l'activité du système
immunitaire).
IMETH est utilisé dans le traitement de :
·
la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes,
·
le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de
manière adéquate aux autres formes de
traitements telles que la photothérapie, la puvathérapie et les
rétinoïdes,
·
le rhumatisme psoriasique sévère chez les patients adultes.
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMETH 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthotrexate.........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : 36,6 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé sécable de couleur jaune, convexe, de forme allongée, de 8
mm de longueur et 4,5 mm de
largeur et portant la mention « M 10 » et la barre de sécabilité
sur une face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte.
·
Psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de
manière adéquate aux autres formes de
traitements telles que la photothérapie, la puvathérapie et les
rétinoïdes, et rhumatisme psoriasique sévère
de l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Polyarthrite rhumatoïde et psoriasis
Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin ayant de
l’expertise dans l’utilisation du
méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du
traitement par méthotrexate.
Mise en garde importante concernant la posologie du méthotrexate :
Le méthotrexate utilisé dans le traitement de pathologies
rhumatismales, du psoriasis, ou du
rhumatisme psoriasique, doit être pris une seule fois par semaine.
Une erreur dans la dose de méthotrexate prise peut conduire à des
effets indésirables graves,
qui peuvent être fatals.
Veuillez lire très attentivement ce paragraphe du Résumé des
Caractéristiques du Produit.
Le prescripteur doit s’assurer que les patients ou soignants sont
capables de suivre le schéma
d’administration hebdomadaire.
Le prescripteur doit préciser le jour de prise sur l’ordonnance.
Un autre dosage de ce médicament est dispon