IMAZOL PLUS 10MG/G+2,5MG/G Krém

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

1597 KLOTRIMAZOL; 5849 HEXAMIDIN-DIISETIONÁT

Предлага се от:

Laboratoires Bailleul S.A., Luxembourg Array

АТС код:

D01AC20

INN (Международно Name):

1597 KLOTRIMAZOL; 5849 HEXAMIDIN-DIISETIONÁT

дозиране:

10MG/G+2,5MG/G

Лекарствена форма:

Krém

Начин на приложение:

Kožní podání

Вид предписание :

OTC Array

Терапевтична област:

IMIDAZOLOVÉ/TRIAZOLOVÉ DERIVÁTY V KOMBINACI S KORTIKOSTEROIDY

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0224965 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005700 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016896 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097166 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2024-02-12

Листовка

Stránka
1 z 4
SP.ZN. SUKLS319037/2021
PŘÍBALOVÁ INFOR
MACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
IMAZOL PLUS
10 MG/G + 2,5 MG/G
K
RÉM
clotrimazolum, hexamidini diisetionas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Imazol Plus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Imazol Plus používat
3.
Jak se Imazol Plus používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Imazol Plus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE IMAZOL PLUS A K
ČEMU
SE
POUŽÍVÁ
Imazol Plus je krém určený k léčbě kožních houbovitých
(mykotických) onemocnění, které jsou
doprovázené bakteriálními infekcemi (např. houbovité
onemocnění mezi prsty rukou a nohou, tzv.
interdigitální mykózy). Imazol Plus obsahuje dvě léčivé látky
- klotrimazol (proti citlivým původcům
houbovitých
onemocnění)
a
hexamidin
(proti
citlivým
původcům
doprovodných
bakteriálních
infekcí).
Ke vzniku kožních houbovitých onemocnění dochází nadměrným
rozmnožením hub, které se běžně na
kůži vyskytují. Onemocnění se může projevit pálením,
svěděním, olupováním a bolestivým zánětem
kůže. Diagnózu kožních houbovitých onemocnění může
spole

Данни за продукта

Stránka 1 z 5
SP.ZN. SUKLS319037/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Imazol Plus
10 mg/g + 2,5 mg/g
Krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje clotrimazolum 10 mg a hexamidini
diisetionas 2,5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém.
Popis přípravku: bílý homogenní neprůhledný krém se slabým
charakteristickým zápachem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dermatomykózy, na které má klotrimazol léčebný účinek a
současná bakteriální superinfekce, při
které je indikovaný hexamidin (např. interdigitální mykózy).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Imazol Plus se nanáší v tenké vrstvě na postižená místa jednou
nebo 2krát denně (nejlépe ráno nebo
ráno a večer). Většinou je dostačující 0,5 cm krému na
ošetření plochy velikosti dlaně.
Imazol Plus se aplikuje na kůži v tenké vrstvě a důkladně se
rozetře. V případě, že akutní příznaky
onemocnění po 7 dnech léčby vymizí, doporučuje se i nadále
pokračovat v léčbě minimálně po dobu
následujících 3 týdnů, aby se zabránilo reinfekci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1. Imazol Plus
by se nesmí používat při známé kontaktní alergii na hexamidin,
příbuzné amidiny nebo na konzervační
látky.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Imazol Plus se nemá používat v okolí očí.
Imazol Plus se nemá aplikovat na glans penis.
Přípravek se nemá aplikovat pod okluzivní krytí (např. náplast,
plenky).
Pokud se objeví příznaky lokální nebo celkové hypersenzitivity
či lokální iritace, je nutné používání
přípravku přerušit.
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Stránka 2 z 5
Imazol Plus redukuje účinnost amfotericinu B a jiných polyenových
antibiotik (nystatin, natamycin).
V případě, že jsou na postižená místa na kůži použité
deodora