ILVISINUS 200MG/30MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

IBUPROFENO; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO

Предлага се от:

LABORATORIOS VICKS S.L.

АТС код:

M01AE51

INN (Международно Name):

IBUPROPHENE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

дозиране:

200 mg/30 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

IBUPROFENO 200 mg; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO 30 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Терапевтична област:

Ibuprofeno, combinaciones con

Каталог на резюме:

GRIPADUO 200MG/30MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 12 comprimidos (Blister PP / Copolímero PE y olefinas cíclicas / PP/Al) Revocado 10/03/2015 No Comercializado - GRIPADUO 200MG/30MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 12 comprimidos (Blister PVC/PCTFE/AL) Autorizado 13/06/2014 No Comercializado - GRIPADUO 200MG/30MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 20/04/2015 Comercializado - GRIPADUO 200MG/30MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 24 comprimidos (Blister PVC/PCTFE/AL) Autorizado 13/06/2014 No Comercializado - GRIPADUO 200MG/30MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 24 comprimidos (Blister PP / Copolímero PE y olefinas cíclicas / PP/Al) Revocado 10/03/2015 No Comercializado

Статус Оторизация:

Suspenso

Дата Оторизация:

2014-06-13

Листовка

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ILVISINUS 200 MG / 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ibuprofeno y pseudoefedrina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días en adolescentes y 5 días en
adultos.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ilvisinus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ilvisinus
3. Cómo tomar ilvisinus
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de ilvisinus
6. Contenido del envase e información adicional
Este medicamento se llama ilvisinus 200 mg/30 mg comprimidos
recubiertos con película, pero será
referido como ilvisinus en este prospecto.
1. QUÉ ES ILVISINUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ilvisinus contiene los principios activos ibuprofeno, que es un
anti-inflamatorio no esteroideo (AINE), y
pseudoefedrina, que es un descongestivo nasal.
• El ibuprofeno reduce el dolor, la inflamación y la fiebre.
• La pseudoefedrina actúan en los vasos sanguíneos de la nariz
aliviando la congestión nasal.
Ilvisinus está indicado para el alivio sintomático de la congestión
nasal que curse con dolor de cabeza,
fiebre y o dolor en el resfriado común y la gripe.
Ilvisinus está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15
años.
Use este medicamento solo si tiene congestión nasal con dolor o
fiebre. No use este medicamento si tiene
solo uno de estos síntomas.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días

Данни за продукта

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ilvisinus 200 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
200 mg de ibuprofeno y 30 mg pseudoefedrina hidrocloruro equivalente a
24,6 mg de pseudoefedrina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimido recubiertos con película, ovalados, biconvexos y de color
amarillo (dimensiones: aprox. 15,6
mm x 7,7 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de la congestión nasal/sinusal que cursa con
dolor de cabeza, fiebre y dolor asociado a
resfriado común y gripe.
Ilvisinus está indicado para adultos y adolescentes a partir de 15
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 15 años:
1 comprimido (equivalente a 200 mg de ibuprofeno y 30 mg de
pseudoefedrina hidrocloruro) cada 4-6
horas, si fuera necesario.
Para síntomas más intensos, 2 comprimidos (equivalente a 400 mg
ibuprofeno y 60 mg pseudoefedrina
hidrocloruro) cada 6-8 horas si fuera necesario, no sobrepasando la
dosis máxima diaria.
No se debe exceder la dosis total diaria máxima de 6 comprimidos
(equivalentes a 1.200 mg de ibuprofeno
y 180 mg de pseudoefedrina hidrocloruro).
El tratamiento no debe durar más de 5 días en adultos.
El tratamiento no debe durar más de 3 días en adolescentes (15-18
años).
Esta asociación se debe utilizar cuando se precisan ambas acciones,
la acción descongestiva de la
Pseudoefedrina hidrocloruro y la acción analgésica y/o
antiinflamatoria del Ibuprofeno.
Si predomina uno de los síntomas (ya sea la congestión nasal o el
dolor de cabeza y/o fiebre), es preferible
el tratamiento con el monofármaco.
En pacientes de edad avanzada y pacientes con antecedentes de
úlceras, especialmente aquellas con
complicaciones de carácter hemorrágico o perforaciones (ver sección
4.