Ilenozyd 600 mg Filmtabletten

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

LINEZOLID

Предлага се от:

Krka

АТС код:

J01XX08

INN (Международно Name):

LINEZOLID

Вид предписание :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2015-10-20

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ILENOZYD 600 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ilenozyd und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ilenozyd beachten?
3.
Wie ist Ilenozyd einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ilenozyd aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ILENOZYD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ilenozyd ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone, das
wirkt, indem es das Wachstum
von bestimmten Bakterien (Krankheitserregern), die Infektionen
verursachen, hemmt. Es wird zur
Behandlung von Lungenentzündung und von Infektionen in der Haut oder
im Gewebe unter der Haut
eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Ilenozyd zur Behandlung
Ihrer Infektion geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ILENOZYD BEACHTEN?
ILENOZYD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie derzeit einen sogenannten Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer,
wie zum
Beispiel Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid) einnehmen
oder in den letzten zwei
Wochen eingenommen haben. Diese Arzneimitt

Данни за продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ilenozyd 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, ovale, leicht bikonvexe Filmtabletten.
Tablettendimension: 18 x 9 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Ilenozyd ist zur Behandlung der nosokomialen und ambulant erworbenen
Pneumonie bei Erwachsenen
angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass diese durch
empfindliche grampositive
Bakterien verursacht werden. Um zu entscheiden, ob Ilenozyd eine
geeignete Behandlung darstellt,
sollten die Ergebnisse mikrobiologischer Untersuchungen oder
Informationen zur Prävalenz von
Resistenzen bei grampositiven Bakterien berücksichtigt werden
(entsprechende Organismen siehe
Abschnitt 5.1).
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Wenn ein gramnegativer
Erreger nachgewiesen oder vermutet wird, muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie gegen
gramnegative Erreger eingeleitet werden.
Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteile (siehe Abschnitt
4.4).
Zur Behandlung von komplizierten Infektionen der Haut- und Weichteile
bei Erwachsenen ist
Ilenozyd nur angezeigt, wenn eine mikrobiologische Untersuchung zeigt,
dass die Infektion durch
empfindliche grampositive Bakterien verursacht wird.
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit
komplizierten Infektionen der Haut und Weichteile, bei denen eine
Co-Infektion mit gramnegativen
Erregern bekannt ist oder vermutet wird, sollte Linezolid nur
angewendet werden, wenn keine
alternativen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen (siehe
Abschnitt 4.4). In diesen Fällen
muss gleichzeitig eine Behandlung gegen gramnegative Erreger
eingeleitet werden.
2
Eine Linezolid-Therapie sollte nur im stationären Bere