Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Betanodavirus inativado, estirpe 1103 0.0
Robalo (Dicentrarchus labrax)
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 27 DE MARÇO DE 2019 PÁGINA 1 DE 10 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 27 DE MARÇO DE 2019 PÁGINA 2 DE 10 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ICTHIOVAC VNN, emulsão injetável para robalos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA CADA DOSE (0,1 ML) CONTÉM: SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S): _Betanodavirus _inativado, estirpe 1103………….….. RPS ≥* 60% (*) RPS: Percentagem relativa de sobrevivência em robalos após injeção intramuscular. ADJUVANTE: Montanide ……………………………………….. 63,63 mg EXCIPIENTES: Para-hidroxibenzoato de metilo sódico …………... 0,18 mg Para-hidroxibenzoato de propilo sódico …………… 0,02 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injetável cor marfim homogénea. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Robalo (_Dicentrarchus labrax_) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para a imunização ativa do robalo para reduzir a mortalidade causada pelo Vírus da Necrose Nervosa após infeção por _Betanodavírus_. Início da imunidade: 42 dias após vacinação a 22 ºC (924 graus-dia). Duração da imunidade: não estabelecida. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAISVacinar apenas animais saudáveis O peixe não deve ser colocado sob tensão durante 48 horas antes da vacina e durante 15 dias depois. A temperatura da água de cultura durante a vacinação deve ser igual ou ligeiramente inferior à temperatura ideal de cultura para o robalo (entre 17 e 22 ºC). DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 27 DE MARÇO DE 2019 PÁGINA 3 DE 10 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais Não vacinar animais doentes ou portadores de mic Прочетете целия документ