IBUVALEN 400 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

IBUPROFENUM

Предлага се от:

POLISANO PHARMACEUTICALS S.A. - ROMANIA

АТС код:

M01AE01

INN (Международно Name):

IBUPROFENUM

дозиране:

400mg

Лекарствена форма:

CAPS.

Вид предписание :

OTC

Произведено от:

POLISANO PHARMACEUTICALS S.A. - ROMANIA

Терапевтична група:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Каталог на резюме:

14371/2022/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC-Al x 10 caps.; 7809/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC-Al x 10 caps.;

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14371/2022/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
IBUVALEN 400 MG CAPSULE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă după 3 zile în cazul adolescenților sau după 7 zile in cazul
adulților nu vă simţiţi mai bine sau
vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuvalen 400 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibuvalen 400 mg
3.
Cum să utilizaţi Ibuvalen 400 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuvalen 400 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUVALEN 400 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuvalen 400 mg face parte din grupa medicamentelor denumite AINS
(medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene) care acţionează reducând durerea, inflamaţia şi
febra.
Ibuvalen 400 mg este utilizat pentru a calma durerile uşoare până
la moderate, cum sunt durerea de cap,
incluzând migrena, durerea de dinţi, durerea menstruală şi pentru
a reduce febra.
Medicamentul poate fi utilizat de către adulţii şi adolescenţii
(cu vârsta de 12 ani şi peste), cu greutatea de
cel puţin 40 kg.
2
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
IBUVALEN 400 MG
NU UTILIZAŢI IBUVALEN 400 MG
-
DACĂ SUNTEŢI ALERGIC
la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale a

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14371/2022/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IBUVALEN 400 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine ibuprofen 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase tari,de culoare albastră, opacă, mărimea 0,
care conţin o pulbere de culoare albă
până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Dureri uşoare până la moderate, cu localizări diferite cum sunt
cefaleea, incluzând migrena, durerea
dentară.
Dismenoree primară.
Febră.
Ibuvalen 400 mg este indicat la adulţi și adolescenţi cu greutatea
peste 40 kg, cu vârsta de 12 ani şi
peste.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE: _
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Acest medicament este destinat numai
pentru utilizarea de scurtă durată, nu mai mult de 7 zile la adulți
şi nu mai mult de 3 zile la copii și
adolescenți. Dacă simptomele persistă sau se agravează trebuie să
vă adresaţi medicului.
Doza de ibuprofen depinde de vârsta şi greutatea corporală a
pacientului.
_ _
2
_DURERE UŞOARĂ PÂNĂ LA MODERATĂ (INCLUSIV MIGRENĂ) ŞI FEBRĂ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥40 kg): _
400 mg ibuprofen inițial și, la nevoie, 400 mg ibuprofen de 3 ori pe
zi, la intervale de 6 ore.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 1200 mg.
_Copii cu _
_vârsta mai mică de 12 ani (<40 kg):_
_ _
Ibuvalen 400 mg nu trebuie utilizat la copiii cu greutatea sub 40 kg
și cu vârsta sub 12 ani, din cauza
cantităţii de substanţă activă dintr-un comprimat.
_DISMENOREE PRIMARĂ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
_(≥40 kg)_
_: _
400 mg ibuprofen de 1-3 ori pe zi la intervale de 6 ore, la nevoie.
Doza maximă zi