Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ибупрофен
DR THEISS DOO BEOGRAD (ZEMUN)
M02AA13
ibuprofen
50mg/g
krem
tuba, 1x50g
BR
DOLORGIET GMBH & CO.KG - Nemačka
JKL: 4167122
REGISTRACIJA
2016-03-09
Broj rešenja: 515-01-01155-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x20g Broj rešenja: 515-01-01156-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x50g Broj rešenja: 515-01-01157-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x100g Broj rešenja: 515-01-01158-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x150g 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ IBUTOP® CREAM; KREM; 50 MG/G PAKOVANJE: tuba, 1x20g tuba, 1x50g tuba, 1x100g tuba, 1x150g Proizvođač: DOLORGIET GMBH & CO.KG Adresa: OTTO-VON-GUERICKE-STRASSE 1, SANKT AUGUSTIN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: DR THEISS DOO BEOGRAD (ZEMUN) Adresa: MIHAJLA BANDURA 14, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01155-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x20g Broj rešenja: 515-01-01156-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x50g Broj rešenja: 515-01-01157-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x100g Broj rešenja: 515-01-01158-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x150g 2 od 8 IBUTOP® CREAM; 50 MG/G; KREM IBUPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Ibutop Gel da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ibutop Cream i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibutop Cream 3. Kako se upotrebljava lek Ibutop Cream 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ibutop Crea Прочетете целия документ
Broj rešenja: 515-01-01155-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x20g Broj rešenja: 515-01-01156-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x50g Broj rešenja: 515-01-01157-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x100g Broj rešenja: 515-01-01158-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x150g 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ IBUTOP® CREAM; KREM; 50 MG/G PAKOVANJE: tuba, 1x20g tuba, 1x50g tuba, 1x100g tuba, 1x150g Proizvođač: DOLORGIET GMBH & CO.KG Adresa: OTTO-VON-GUERICKE-STRASSE 1, SANKT AUGUSTIN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: DR THEISS DOO BEOGRAD (ZEMUN) Adresa: MIHAJLA BANDURA 14, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01155-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x20g Broj rešenja: 515-01-01156-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x50g Broj rešenja: 515-01-01157-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x100g Broj rešenja: 515-01-01158-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop ® Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x150g 2 od 7 1. IME LEKA IBUTOP ® CREAM; 50 MG/G; KREM INN: ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g krema sadrži 50 mg ibuprofena u emulziji ulje/voda. Pomoćne supstance: natrijum-metilparahidroksibenzoat i propilenglikol. (za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krem. Gladak, mekan krem bele do krem boje, mirisa na ulje lavande/nerola. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ublažavanje bolova u leđima, mišićima, kod uganuća, istegnuća i sportskih povreda. Takođe, lek se može primenjivati za ublažavanje bola povezanog sa manje ozbiljnim reumatskim stanjima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Ibutop Cream je namenjen odraslima i deci starijoj od 14 godina. Doziranje Ibutop Cream se primenjuje 3 – 4 puta na dan. U zavisnosti od veličine bolne površine koja se tretira, potrebno je istisnuti krem u dužini od 2 – 5 cm (50 – 125 mg ibuprofena). Prepo Прочетете целия документ