IBUPROX 10% GEL

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

IBUPROFENO

Предлага се от:

Ferrer Internacional, S.A.

АТС код:

M02AA13

INN (Международно Name):

IBUPROFEN

Композиция:

Excipientes: LAURATO DE PROPILENGLICOL,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Терапевтична област:

PRODUCTOS TÓPICOS PARA EL DOLOR ARTICULAR Y MUSCULAR - Preparados con antiinflamatorios no esteroideos para uso tópico - Ibuprofeno

Каталог на резюме:

IBUPROX 10% GEL, 1 tubo de 30 g Revocado 21/09/2015 Sin notificación de comercialización - IBUPROX 10% GEL, 1 tubo de 60 g Revocado 21/09/2015 Sin notificación de comercialización

Статус Оторизация:

Autorizado 15/04/2004 / Revocado 21/09/2015

Листовка

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es IBUPROX 10% gel y para qué se utiliza
2.
Antes de usar IBUPROX 10% gel
3.
Cómo usar IBUPROX 10% gel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de IBUPROX 10% gel
IBUPROX 10% GEL
Ibuprofeno
El principio activo es ibuprofeno. Cada 100 gramos de gel contienen 10
gramos de ibuprofeno.
Los demás componentes (excipientes) son: dietilenglicol monoetil
éter, macrogolglicéridos de caprilo-
caproílo, laurato de propilenglicol, hidroxipropilcelulosa, etanol
40,7 % v/v, agua purificada.
TITULAR
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Via Carlos III, 94
08028 Barcelona
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Laboratorios Iquinosa, S.A.
C/ Alpedrete, 24
Madrid
1.
QUE ES IBUPROX 10% GEL Y PARA QUE SE UTILIZA
IBUPROX 10% gel es un gel brillante, translúcido, de olor
característico, extensible, evanescente y
lavable.
Se presenta en envases de 30 ó 60 gramos para uso cutáneo.
El ibuprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE).
Este medicamento está indicado en el tratamiento del dolor y la
inflamación asociada a procesos
artríticos, artrósicos y músculo-esqueléticos incluyendo:
contusiones, esguinces, tendinitis, tenosinovitis,
bursitis, lumbago, tortícolis, mialgias y luxaciones.
2.
ANTES DE USAR IBUPROX 10% GEL
NO USE IBUPROX 10% GEL:
-
Si tiene alergia a ibuprofeno, a ácido acetilsalicílico o a otros
antiinflamatorios no esteroideos o a
cualquiera de los componentes de este medicamento.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente, y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA

Данни за продукта

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IBUPROX 10% gel
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g de gel contienen:
Ibuprofeno (D.O.E.) 10 g
Para excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel brillante, translúcido, de olor característico.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor y la inflamación asociada a procesos
artríticos, artrósicos y músculo-
esqueléticos
incluyendo:
contusiones,
esguinces,
tendinitis,
tenosinovitis,
bursitis,
lumbago,
tortícolis, mialgias y luxaciones.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo exclusivamente externo.
Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar una fina capa del
producto en la zona dolorida 3 veces
al día mediante un ligero masaje para facilitar la penetración.
Lavar las manos después de cada aplicación. Evitar el contacto con
los ojos y las mucosas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de
esta especialidad.
No aplicar sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.
Debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada con el ácido
acetilsalicílico u otros fármacos
antiinflamatorios
no
esteroides,
no
se
debe
administrar
a
pacientes
con
historial
previo
de
hipersensibilidad a dichos fármacos por cuya aplicación se hayan
presentado cuadros de rinitis,
asma, angioedema o urticaria.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Uso externo. Utilizar sólo en piel intacta.
Evitar el contacto con los ojos.
No se debe utilizar con vendajes oclusivos ni aplicar simultáneamente
en la misma zona que otras
preparaciones tópicas.
No existe suficiente experiencia clínica con el uso tópico de
ibuprofeno en niños menores de 12
años