Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
TEVA PHARMA S.L.U.
M01AE01
IBUPROPHENE
400 mg
CÁPSULA BLANDA
IBUPROFENO 400 mg
VÍA ORAL
Ibuprofeno
DOLTRA 400 mg CAPSULAS BLANDAS , 10 cápsulas Autorizado 30/09/2009 Comercializado - DOLTRA 400 mg CAPSULAS BLANDAS , 20 cápsulas Autorizado 30/09/2009 No Comercializado
Autorizado
2009-09-30
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IBUPROFENO TEVA 400 MG CÁPSULAS BLANDAS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si el dolor empeora o si no mejora después de 5 días o la fiebre no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ibuprofeno Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Teva 3. Cómo tomar Ibuprofeno Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ibuprofeno Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IBUPROFENO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo el dolor y la fiebre. Se utiliza en el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO TEVA NO TOME IBUPROFENO TEVA SI: - es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - ha tenido una úlcera o hemorragia de estomago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo. - ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos 2 de 8 - padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria - padece una enfermedad grave del hígado, del riñón o del corazón (insuficiencia cardiaca) - Прочетете целия документ
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibuprofeno Teva 400 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula blanda contiene 400 mg de ibuprofeno. Excipiente con efecto conocido Cada cápsula blanda contiene 72,9 mg de sorbitol (E-420). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas blandas. Las cápsulas son de gelatina blanda con forma oval, transparentes, y de aspecto liso y regular. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) ó de espalda (lumbalgia). Estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4) Dosis recomendada: Adultos y adolescentes de peso superior a 40 kg : se tomará una dosis de 400 mg de ibuprofeno (1 cápsula blanda) cada 6-8 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 1200 mg de ibuprofeno (3 cápsulas blandas) al cabo de 24 horas. 2 de 11 Mayores de 65 años: la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una redución de la dosis habitual. Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca: reducir la dosis (ver sección 4.4). Utilizar siempre la dosis menor que sea efectiva. Forma de administración Vía oral Ingerir las cápsulas enteras con abundante líquido. Tomar el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas. Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre más de 3 días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se evaluará la situación clínica. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la se Прочетете целия документ