Ibuprofeno B. Braun 600 mg/100 ml Solução para perfusão

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Ibuprofeno

Предлага се от:

B. Braun Melsungen A.G.

АТС код:

M01AE01

INN (Международно Name):

Ibuprofen

дозиране:

600 mg/100 ml

Лекарствена форма:

Solução para perfusão

Композиция:

Ibuprofeno 6 mg/ml

Начин на приложение:

Via intravenosa

Броя в опаковка:

Frasco 10 unidade(s) - 100 ml

Клас:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Вид предписание :

MSRM restrita - Alínea a)

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична област:

ibuprofen

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5714928 CNPEM: N/A CHNM: 10124167 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2017-05-11

Листовка

APROVADO EM
26-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para perfusão
ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é o Ibuprofeno B. Braun e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ibuprofeno B.
Braun
3. Como é que o Ibuprofeno B. Braun é administrado
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno B. Braun
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Ibuprofeno B. Braun e para que é utilizado
O ibuprofeno pertence ao grupo de medicamentos chamados
"anti-inflamatórios não
esteroides" ou AINEs.
Este medicamento é utilizado para o tratamento sintomático de curta
duração em
adultos da dor aguda moderada, quando a administração por via
intravenosa é
clinicamente justificada, quando outras vias de administração não
forem possíveis.
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ibuprofeno B.
Braun
Ibuprofeno B. Braun não deve ser administrado:
- Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se já alguma vez sentiu falta de ar, já tiver tido asma, erupção
cutânea, comichão
nasal ou inchaço da face, após ter tomado ibuprofeno, ácido
acetilsalicílico (aspirina)
ou outros analgésicos semelhantes (AINEs).
- Se já teve uma situação que aumente a sua tendência para
hemorragia ou ative
uma hemorragia
- Se tem uma úlcera do estômago/intestinos (úlcera péptica) ou
hemorragia ativas
ou antecedentes de recorrência (dois ou mais episódios distintos
comprovados)
destas.
-

Данни за продукта

APROVADO EM
26-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de solução contém 6 mg de ibuprofeno.
Cada frasco de 100 ml contém 600 mg de ibuprofeno.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada ml de solução contém 9,15 mg de cloreto de sódio (3,60 mg de
sódio).
Cada frasco de 100 ml contém 915 mg de cloreto de sódio (360 mg de
sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução para perfusão límpida, incolor a ligeiramente amarelada,
sem qualquer
partícula.
pH: 6,8 -7,8
Osmolaridade: 310-360 mOsm/L
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Ibuprofeno B. Braun é utilizado em adultos para o tratamento
sintomático de curta
duração da dor aguda moderada, quando a administração por via
intravenosa é
clinicamente justificada e quando outras vias de administração não
forem possíveis.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para
aliviar
os
sintomas
(ver
secção
4.4).
Isto
pode
minimizar
os
efeitos
indesejáveis.
A
utilização
deve
ser
limitada
a
situações onde
a
administração
oral
não
é
apropriada. Os doentes devem mudar para o tratamento oral assim que
for possível.
APROVADO EM
26-01-2022
INFARMED
O tratamento não deve exceder 3 dias.
Deve ser mantida uma hidratação adequada do doente para minimizar o
risco de
possíveis efeitos adversos a nível renal.
Adultos
Uma dose de 600 mg. Se for clinicamente justificável, pode ser
administrada outra
dose de 600 mg, depois de 6 a 8 horas, dependendo da intensidade e da
condição de
resposta do tratamento. A dose diária máxima recomendada é de 1200
mg e não
deve ser excedida.
Idosos
Da mesma forma que nos medicamentos anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs),
devem
ser
tomadas
precauções
ao
tratar
idosos
uma
vez
que
e