IBUPROFEN B. BRAUN 200 mg oldatos infúzió

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

ibuprofen

Предлага се от:

B. Braun Melsungen AG

АТС код:

M01AE01

INN (Международно Name):

ibuprofen

Клас:

TK

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 10 X 50 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-23186 / 03 - I - TK - igen

Статус Оторизация:

Hybrid

Дата Оторизация:

2020-07-31

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IBUPROFEN B. BRAUN 200 MG OLDATOS INFÚZIÓ
ibuprofén
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a
szakszemélyzethez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen B. Braun és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt az Ibuprofen B. Braunt alkalmazzák Önnél
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ibuprofen B. Braunt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibuprofen B. Braunt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUPROFEN B. BRAUN ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az ibuprofén az úgynevezett „nem-szteroid gyulladáscsökkentő
gyógyszerek” (NSAID-ok)
csoportjába tartozik.
Ez a gyógyszer közepes erősségű akut fájdalom rövid távú
tüneti kezelésére, valamint láz rövid távú
tüneti kezelésére javallott legalább 20 kg testtömegű, 6
évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél,
amennyiben a vénába történő (intravénás) beadás klinikailag
indokolt az egyéb alkalmazási módok
kivitelezhetetlensége miatt.
2.
TUDNIVALÓK, MIELŐTT AZ IBUPROFEN B. BRAUNT ALKALMAZZÁK ÖNNÉL
TILOS ALKALMAZNI AZ IBUPROFEN B. BRAUNT:
-
ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha ibuprofén, acetilszalicilsav (aszpirin) vagy más hasonló
fájdalomcsillapítók (NSAID-ok)
bevételét követően korábban bármikor előfordultak már

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ibuprofen B. Braun 200 mg oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg ibuprofént tartalmaz milliliterenként.
200 mg ibuprofént tartalmaz 50 ml-es tartályonként.
Ismert hatású segédanyag:
9,10 mg nátrium-kloridot (3,58 mg nátriumot) tartalmaz
milliliterenként.
455 mg nátrium-kloridot (179 mg nátriumot) tartalmaz 50 ml-es
tartályonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
Tiszta, színtelen vagy halványsárga, részecskementes oldatos
infúzió.
pH: 6,8-7,8
Ozmolaritás: 310-360 mOsm/l
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ibuprofen B. Braun közepes erősségű akut fájdalom rövid
távú tüneti kezelésére, valamint láz
rövid távú tüneti kezelésére javallott (

20 kg testtömegű) 6 évesnél idősebb gyermekeknél és
serdülőknél, amennyiben az intravénás alkalmazás klinikailag
indokolt az egyéb gyógyszerbeviteli
módok kivitelezhetetlensége miatt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők oly módon,
hogy a legalacsonyabb hatásos dózist
a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák
(lásd 4.4 pont).
A készítmény alkalmazását azokra a helyzetekre kell korlátozni,
amikor az oralis alkalmazás nem
célszerű. A beteget át kell állítani oralis kezelésre, amint ez
lehetségessé válik.
Ez a gyógyszer kizárólag rövid távú, akut kezelésre javallott,
és 3 napnál hosszabb ideig nem
alkalmazható.
Fenn kell tartani a beteg megfelelő hidráltságát, hogy a
lehetséges renális mellékhatások kockázatát
minimálisra csökkentsük.
Gyermekeknek és serdülőknek az ibuprofént testtömegtől vagy
életkortól függően adagolják, általában
20-30 mg/ttkg napi adagban, melyet három vagy négy részre kell
elosztani (5-10 mg/ttkg). Az
alábbiakban feltüntetett dózisok iránymutatásként szolgálnak:
20 kg – 29 kg testtömegű gyermekek esetén (6-9 éves kor): 200 mg
i