Ibalgin Baby

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

ибупрофен

Предлага се от:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТС код:

M01AE01

INN (Международно Name):

ibuprofen

дозиране:

100mg/5mL

Лекарствена форма:

oralna suspenzija

Броя в опаковка:

oralna suspenzija; 100mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Клас:

R

Вид предписание :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведено от:

ZENTIVA K.S.

Каталог на резюме:

JKL: 3162325

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2018-11-27

Листовка

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
IBALGIN
®
BABY, 100 MG/ 5 ML, ORALNA SUSPENZIJA
INN: IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se svom
lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ibalgin Baby i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibalgin Baby
3.
Kako se uzima lek Ibalgin Baby
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ibalgin Baby
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK IBALGIN BABY I ČEMU JE NAMENJEN
Za simptomatsku terapiju juvenilnog reumatoidnog artritisa.
Aktivna supstanca (koja čini da ovaj lek deluje) je ibuprofen koji
pripada grupi nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL).
Ibuprofen se koristi kao analgetik (lek protiv bolova) za olakšanje
simptoma prehlade i gripa i ublažavanje
blagih do umerenih bolova kao što su bolno zapaljenje grla, bol pri
nicanju zuba, zubobolja, bolovi u ušima,
glavobolja, manji bolovi i uganuća.
Lek Ibalgin Baby takođe snižava povišenu telesnu temperaturu
(groznicu) uključujući i groznicu nakon
vakcinacije.
Pogodan je za primenu kod beba starijih od 3 meseca, dece i odraslih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IBALGIN BABY
Ovaj lek je pogodan za primenu kod većine ljudi ali neki ljudi ne bi
trebalo da ga koriste. Pitajte vašeg
farmaceuta ili lekara ukoliko niste sigurni.
NEMOJTE DAVATI OVAJ LEK VAŠEM

Данни за продукта

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Ibalgin
®
Baby, 100 mg/5 mL, oralna suspenzija
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne
supstance
sa
potvrđenim
dejstvom:
sorbitol,
tečni,
nekristališući;
saharin-natrijum;
karmeloza-natrijum; natrijum-benzoat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Ružičasta viskozna suspenzija.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za simptomatsku terapiju juvenilnog reumatoidnog artritisa.
Za terapiju groznice, uključujući pireksiju nakon imunizacije i
olakšavanje simptoma prehlade i gripa kao i
blagih do umerenih bolova kao što su bolno zapaljenje grla, bol pri
nicanju zuba, zubobolja, bolovi u ušima,
glavobolja, manji bolovi i uganuća.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Neželjena dejstva se mogu minimizirati uzimajući najnižu efektivnu
dozu tokom najkraćeg perioda kojom se
kontrolišu simptomi (videti odeljak 4.4.).
Samo za kratkotrajnu primenu.
Preporučena dnevna doza leka je 20-30 mg/kg telesne mase, podeljena u
više jednakih doza, u dozirnim
intervalima od 6-8 sati. Razmak između dve doze treba da bude
najmanje 4 sata ali ne smete uzeti više nego
što je preporučeno u toku 24 sata. Preporučena doza se ne sme
prekoračiti. Upotrebom šprica za doziranje
može se postići doziranje na sledeći način:
UZRAST
TELESNA MASA
(KG)
PREPORUČENA DOZA
odojčad starosti od 3-6
meseci telesne mase preko 5
kg
5-7,6
jedna doza od 2,5 mL može se uzeti 3 puta u toku 24
časa
odojčad starosti 6-12 meseci
7,7-9
jedna doza od 2,5 mL može se uzeti 3-4 puta u toku
24 časa
deca starosti 1-3 godine
10-16
jedna doza od 5 mL može se uzeti 3 puta u toku 24
časa
deca starosti 4-6 godina
17-20
7,5 mL može se uzeti 3 puta u toku 24 časa
deca starosti 7-9 godina
21-30
dve doze od 5 mL se mogu se uzeti 3 puta u toku 24
časa
deca starosti 10-12 godina
31-40
tri doze od 5mL se može uzeti 3 puta u toku 24 časa
Ovaj lek nije pogodan za decu mlađu o